Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

Подбор противоопухолевой терапии стал легче для врачей после выпуска такого препарата, как «Сутент». Это представитель подгруппы ингибиторов протеинтирозинкиназ.

Механизм активного вещества сунитиниба основан на способности угнетать деление клеток рака, поэтому злокачественное новообразование перестает расти. Дополнительно препарат способствует профилактике метастазирования.

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

Общее описание препарата

По своему строению и фармакологической активности «Сунитинибнатив» как представитель современной подгруппы лекарств от рака – ингибиторов протеинтирозинкиназ. Они по праву являются инновацией в онкологии, так как осуществляют воздействие на раковые клетки направленно, при этом окружающие ткани с органами практически не страдают.

На аптечной полке лекарство «Сутент» представлено в форме капсул – желатинизированных и твердых, у которых на крышечке имеется надпись. Внутри находятся гранулы с желтоватым оттенком. Таблетки либо раствор для парентеральных введений в продаже отсутствуют.

Разновидности медикамента обусловлены объемом активного вещества:

  • «Сутент» 50 мг;
  • по 25 мг;
  • по 12,5 мг.

По количеству капсул в упаковке – в блистере по 7 шт., в аптечной упаковке может быть 28 либо 30 шт. Пачка бывает в аптеке картонной по 4 блистера или же из полимерного материала высокой плотности.

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

Иных торговых наименований помимо «Сутент» для вещества сунитиниба-натив производитель не предусмотрел – зарегистрирован единственный вариант медикамента.

Показания к применению «Сутента»

Для препаратов с сунитинибом в роли активного компонента специалисты в области онкологии разработали следующие основные показания к применению:

  • гастроинтестинальное течение стромальных злокачественных новообразований – в том числе при отсутствии положительного результата от терапии «Иматинибом» и его аналогами, к примеру из-за резистенстности организма больного;
  • распространенная форма либо метастатический вариант почечно-клеточного рака у пациентов – если ранее они не получали противоракового лечения;
  • нерезектальные опухоли или же высокодифференциарованные метастатические нейроэндокринные очаги в ткани поджелудочной железы – даже с прогрессированием болезни.

В индивидуальном порядке может быть рассмотрен вопрос о введении «Сунитиниба-натив» в комплексную схему борьбы с опухолями у взрослых пациентов – силами врачебной комиссии онкодиспансера.

Самостоятельно подобные действия проводить запрещено, поскольку высок риск формирования тяжелых осложнений и последствий.

Фармакологические свойства

Поскольку подгруппа «Сунитиниба-натив» – противоопухолевые средства со свойствами ингибирования протеинтирозинкиназ, то фармакодинамика препарата будет заключаться в следующем:

  • одновременное угнетение рецепторов различных РТК, которые участвуют в процессе роста злокачественного новообразования;
  • подавление патологического агиогенеза;
  • предупреждение развития метастаз.

Особая активность медикамента отмечена в отношении более 80 киназ – к примеру, факторов роста как сосудистого эндотелия VEGRF1, так и тромбоцитарного белка PDGFRa. Действующему компоненту «Сутента» присуще подавлять течение реакций фосфолирования отдельных РТК – в ксенографтах опухолей, а также в экспрессирующих целевых РТК. Выявлена его способность блокировать формирование метастаз.

Фармакокинетика

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

После употребления внутрь капсул Sunitinib они всасываются из кишечных петель, и через 6–12 часов концентрация в тканях будет максимальной. При этом прием совместно с продуктами не сказывается на биодоступности медикамента. Исследования врачей позволили установить, что для «Сунитиниба-натив» взаимосвязь с белками плазмы достигает 90–95%.

Метаболические преобразования – до активных метаболитов «Сутента» осуществляется преимущественно в гепатоцитах. Участие в них принимает изофермент CYP3A4. Равновесная концентрация сунитиниба достигается на 10–14 сутки от момента приема капсул. Выведение происходит с калом – 60–65%, почечными клубочками – около 15–18%.

Инструкция по рименению «Сутента»

Основной путь введения противоопухолевого средства «Сутент» – инструкцией по применению это подчеркивается – пероральный. Капсулу больной кладет в рот вне зависимости от приема пищи и запивает требуемым количеством воды.

Стартовая доза сунитиниба – 50 мг в сутки, однократно. Продолжительность лечебного курса – 4–4,5 недели. Последующий перерыв – не менее двух недель, чтобы организм больного успел восстановиться от химиотерапии. Полный ее цикл составляет стандартные 6 недель.

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

Особые указания:

  • если прием капсулы был пропущен, то удваивать дозировку абсолютно запрещено – на следующие сутки человек принимает обычную, прописанную ему врачом дозу препарата;
  • в прямой зависимости от переносимости противораковой терапии и безопасности стартовая доза может быть уменьшена до 12,5 мг «Сутента»;
  • коррекции доз для пожилых лиц не требуется;
  • во время лечения препаратом «Сутент» необходимо отслеживать параметры биохимического анализа крови – деятельность гепацитов и почечных клубочков, чтобы своевременно реагировать и корректировать дозировки лекарства.

Врачи предупреждают, что лечение «Сутентом» может способствовать изменению окраски покровных тканей – их желтушность. Иногда наблюдается обесцвечивание волос. К тому же препарат отрицательно сказывается на фертильности – женщины должны строго придерживаться правил контрацепции.

Противопоказания и побочные дествия «Сутента»

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

Несмотря на то, что сунитиниб – это современное химическое соединение, способное подавить рост рака, к его использованию имеется особый перечень ограничений. Среди абсолютных противопоказаний следует указать:

  • детский возраст – исследований о безопасности противоракового лекарства в педиатрической практике не проводилось;
  • индивидуальная гиперреакция на компоненты медикамента;
  • для женщин онкобольных – период беременности, а также грудного вскармливания – лактации.

Среди относительных противопоказаний к курсу лечения «Сутентом» – выраженные изменения на электрокардиограмме, сформировавшаяся сердечная недостаточность, а также аритмия, декомпенсация функции почек, гепатоцитов.

Совместимость с иными аптечными медикаментами – повышает концентрацию в плазме крови «Кетоконазола», «Итраконазола» либо «Ритонавира», «Кларитромицина», а также «Эритромицина».

  • Тогда как сунитинибу присуще снижать концентрацию в тканях «Рифампецина», «Дексаметазона» либо «Фенобарбитала», экстракта зверобоя.
  • Принадлежность к средствам от злокачественных опухолей обусловливает, что «Сутент» абсолютно нельзя комбинировать с алкогольными напитками – даже в минимальных дозах, либо в форме спиртовых настоек лекарств.
  • При передозировке медикамента поступали жалобы на следующие виды ухудшения самочувствия:
  • повышенная утомляемость;
  • диспепсические расстройства;
  • артериальная гипотензия;
  • развитие остеопороза;
  • фебрильная нейтропения;
  • локальные кровотечения;
  • легочная эмболия;
  • венозные тромбоэмболии;
  • сердечная недостаточность;
  • сухость во рту;
  • невралгии языка;
  • гастралгии;
  • эритродизестезия;
  • кожный зуд, нарушение сна;
  • головные боли и упорные головокружения;
  • склонность к депрессивным расстройствам.

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

Обо всех изменения в самочувствии больному раком человеку рекомендуется незамедлительно сообщить лечащему врачу, чтобы он провел коррекцию доз либо кратности приема медикамента. Побочные действия у «Сутента» после этого прекращаются.

Состав и полезные свойства

В каждой капсуле «Сутента» активным веществом представлен сунитиниба малат – в объем от 12,5 мг до 50 мг. Именно оно и выступает в роли ингибитора протеинтирозинкиназ – белка, который способен подавлять фактор роста раковых клеток. Поэтому благодаря курсу противоопухолевой терапии патологический очаг прекращает свое увеличение и даже уменьшается в размерах.

Дополнительные компоненты – кроскармеллоза натрия с маннитолом, магния стеарат с повидоном. Их задача присутствия в гранулах внутри капсул препарата – поддерживать и усиливать противораковое воздействие медикамента.

В целом следует применять «Сутент» для:

  • подавления раковой активности в уже сформировавшемся первичном очаге;
  • уменьшения размеров опухолей;
  • предупреждения их патологического воздействия на соседние ткани и органы;
  • профилактики метастазирования – перемещения раковых клеток в отдаленные системы с образованием в них вторичных очагов рака.

Практика применения противоракового лекарства «Сутент» позволяет специалистам утверждать, что его присутствие в моно- либо полихимиотерапии способствует улучшению прогноза победы над злокачественным новообразованием и удлинению сроков пятилетней выживаемости больных.

Где купить и цена препарата

Привычные всем аптеки вряд ли смогут предложить покупателям широкий выбор препаратов против рака. Тем не менее в специализированных аптечных отделах подобные медикаменты, в том числе и «Сутент», можно приобрести.

Однако многих больных отпугивает стоимость упаковки капсул с сунитинибом – она напрямую зависит от объема активного компонента. К примеру, за 12,5 мг вещества в капсулах № 28 придется заплатить 68–70 тысяч рублей, купить «Сутент» 50 мг можно за 145–250 тысяч рублей. Цена возрастает при отдаленности региона, где проживает больной раком человек, при доставке по предварительному заказу.

Безусловно, цена на препарат в онлайн-аптеках несколько ниже. На официальном сайте производителя представлена подробная информация о медикаменте – торговое наименование, показания и противопоказания, форма выпуска и фармакологические эффекты.

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

При оформлении заказа на покупку необходимо указать форму оплаты и заказ для доставки курьером. Тем не менее гарантии высокого качества приобретаемого подобным способом лекарства не имеется – поставщик не несет ответственности за покупку препаратов в интернете.

Сроки годности и условия хранения

На каждой аптечной пачке с капсулами «Сутент» обязательно отображена информация о сроках годности медикамента против рака – как правило, на торце упаковки. Придерживаться этих сроков – строго обязательное условие для всех пациентов – по истечении даты пригодности лекарства его токсичности значительно выше. Поэтому риск ухудшения самочувствия максимальный.

Однако и до окончания сроков годности капсул их рекомендуется правильно хранить, чтобы избежать искажения химической формулы вещества и появления нежелательных осложнений от лечения.

Так, пачку лучше поместить на полку в темный шкаф, подальше от прямых солнечных лучей, а также любопытных детей, если они в семье имеются. Температурный режим в помещении – в диапазоне 22–25 градусов.

Охлаждение не следует применять. Достаточно просто соблюдать стандартные правила обращения с аптечными препаратами. В подобных условиях «Сутент» сохранит свою высокую противораковую активность в течение двух лет.

Аналоги «Сутента»

Из-за высокой стоимости ингибитора протеинтирозинкиназ «Сутента» аналоги являются привлекательной альтернативой для людей с прогрессирующей формой опухолей. Однако полностью идентичных как по активному веществу, так и по механизму воздействия на раковые клетки медикаментов не разработано.

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

Поэтому специалисты-онкологи предлагают заменители сунитиниба – аналоги из иных противоопухолевых подгрупп:

  • «Гливек»;
  • «Вотриент»;
  • «Афинитор»;
  • «Нексавар»;
  • «Тагриссо»;
  • «Стиварга»;
  • «Капрелса»;
  • «Ибранса».

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

Самостоятельно приобретать подобные медикаменты – синонимы по фармакологическим действиям, но не по активным компонентам, абсолютно не допустимо.

Ведь требуется знать их побочные реакции, механизм взаимодействия с иными аптечными лекарствами, которые принимает человек.

Всю эту информацией владеет лечащий врач – без его консультации лечение злокачественных новообразований невозможно без осложнений.

Отзывы о препарате «Сутент»

Благодаря непрерывному развитию фармакологической промышленности в арсенале врачей, которые назначают людям схемы лечения рака, ежегодно появляются новые «помощники».

К примеру, о «Сутенте» отзывы вполне благоприятные – он локально воздействует на раковые клетки, поэтому хорошо переносится больными. Положительная динамика отмечается уже после первого курса химиотерапии.

Я довольно часто рекомендую этот препарат своим пациентам, и они остаются мне благодарными за грамотную и квалифицированную медицинскую помощь.

Екатерина Семеновна, онколог-химиотерапевт, 45 лет

Мне врачи поставили диагноз почечно-клеточный рак, что явилось для меня шоком. Тем не менее я прошел все положенные обследования и консультации в других клиниках, где занимаются подобными болезнями.

Все специалисты подтвердили первоначальный диагноз, мне назначили химиотерапию – препарат «Сутент». Почитал о нем отзывы на сайте производителя, убедился в эффективности лекарства.

Теперь принимаю лечение и надеюсь, что победа останется за мной, а не за болезнью.

Читайте также:  Что показывает гидро-мрт кишечника: лучше ли колоноскопии, показания, подготовка, цена, отзывы

Анатолий Викторович, 55 лет

В нашей семье случаи рака были, поэтому мы ежегодно проходим полное медицинское обследование – и я с мужем, и наши дети. При очередном УЗИ у меня нашли подозрительный на рак очаг во внутреннем органе.

Дальнейшие исследования подтвердили – рак 2 стадии. Я незамедлительно обратилась к онкологу, который назначил мне капсулы «Сутент». Переношу лекарство хорошо, беспокоит лишь легкая тошнота.

Буду продолжать борьбу с опухолью – мне еще внуков воспитывать.

Валерия Константиновна, 51 год

Первый курс химиотерапии «Иматинибом» мне не помог, был выявлен метастаз в легком. Онколог поменял схему лечения – рекомендовал препарат «Сутент». Теперь прохожу терапию им и надеясь на лучший прогноз. Отзывы о нем отличные, эффективность высокая в борьбе с высокодифференцированными новообразованиями.

Степан, 44 года

Источник: https://pro-rak.ru/lechenie/preparaty/sutent-sunitinib.html

СУТЕНТ: аналоги, дженерики, синонимы, дешевые аналоги

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

от 6500 грн

ЗЕЛБОРАФ

Препарат Зелбораф — противоопухолевое средство — протеинкиназы ингибитор, применяется для лечения неоперабельной или метастатической меланомы с BRAF V600 мутацией у взрослых пациентов в виде монотерапии. меланома, Противоопухолевые Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

от 53000 грн

ТАФИНЛАР

Препарат Тафинлар (Tafinlar) является противоопухолевым лекарственным средством, который применяется в лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600 (в качестве монотерапии). Противоопухолевые, меланома Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

от 1200 грн

ИНЛИТА

Препарат Инлита является противоопухолевым лекарственным средством и применяется в качестве лечения второй линии распространенного почечно-клеточного рака. Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

от 32438 грн

ГИОТРИФ

Препарат Гиотриф — противоопухолевое лекарственное средство применяемое в лечении местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией (мутациями) рецептора эпидермального фактора роста EGFR. Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

от 2436 грн

НЕОПАКС

Препарат Неопакс — антинеопластическое, противоопухолевое лекарственное средство для лечения хронического миелоидного лейкоза (XMЛ) у детей и взрослых, адъювантной терапии гастроинтестинальных опухолей, неоперабельной, рецидивирующей и/или метастатической дерматофибросаркомы. Лейкоз, Противоопухолевые, Опухоли Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

МЕКИНИСТ

Мекинист – современное противоопухолевое лекарство. Его применяют в лечении некоторых форм рака кожи (меланом), которые не подлежат хирургическому вмешательству или дали метастазы в другие части тела. меланома, Противоопухолевые Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

ТОРИЗЕЛ

Торизел подавляет активность одного из ферментов, которые необходимы для размножения опухолевых клеток. Средство снижает способность опухоли к адаптации к противораковым средствам, тормозит развитие сосудистой сетки в толще опухоли, лишая её элементов питания. Почечно-клеточный рак, Противоопухолевые, Опухоли, Онкология

Источник: https://www.medcentre.com.ua/analogi/sutent.html

Сутент

Сутент – противоопухолевое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают Сутент в форме желатиновых твердых капсул, на крышечке надпись Pfizer (все надписи на крышечку и корпус наносятся белыми чернилами); содержимое капсул – гранулы от оранжевого до желтого цвета (по 7 шт. в блистере, по 28 или 30 шт. во флаконе из полиэтилена высокой плотности; в картонной пачке 4 блистера или 1 флакон и инструкция по применению по Сутента):

  • дозировка 50 мг: корпус и крышечка светлого коричнево-оранжевого цвета, на корпусе надпись STN 50 mg;
  • дозировка 25 мг: корпус красно-коричневого цвета, крышечка коричнево-оранжевого цвета, на корпусе надпись STN 25 mg;
  • дозировка 12,5 мг: корпус и крышечка красно-коричневого цвета, на корпусе надпись STN 12,5 mg.

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: сунитиниба малат – 66,8; 33,4 или 16,7 мг (соответствует содержанию сунитиниба – 50, 25 или 12,5 мг);
  • дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, маннитол, магния стеарат, повидон;
  • оболочка капсулы: титана диоксид, желатин, железа оксид красный; дополнительно для 25 и 50 мг – железа оксид черный и желтый;
  • чернила: повидон, шеллак, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сунитиниб является противоопухолевым средством, ингибитором протеинтирозинкиназ [РТK (Protein Tyrosine Kinase)] – нерецепторных тирозинкиназ, располагающихся в цитоплазме клетки, многие из которых функционируют в связи с рецепторами.

Он способен угнетать одновременно рецепторы различных РТK, участвующих в процессах роста опухолей, патологического ангиогенеза и формирования метастазов. Ингибирующая активность вещества выявляется в отношении более 80 киназ.

Сунитиниб относится к мощным ингибиторам следующих рецепторов: фактора роста сосудистого эндотелия (VEGRF1, VEGRF2 и VEGRF3), тромбоцитарного фактора роста (PDGFRα и PDGRFβ), колониестимулирующего фактора, Fms-подобной тирозинкиназы-3 (FLT), нейротрофического глиального фактора (RET), колониестимулирующего фактора. Его основной метаболит обладает активностью аналогичной активности сунитиниба.

Действующее вещество Сутента подавляет реакции фосфорилирования многих РТК (KIT, VEGRF2, PDGFRβ) в ксенографтах опухолей, экспрессирующих целевые РТК in vivo, и обеспечивает на экспериментальных моделях различных опухолей угнетение их роста или регрессию, и/или блокирование развития метастазов.

Сунитинибу присуща способность подавлять in vitro рост опухолевых клеток, экспрессирующих дерегулированные целевые РТК (RET, PDGFR, или KIT), и in vivo – PDGRFβ- и VEGRF2-зависимый ангиогенез.

Фармакокинетика

При пероральном приеме активное вещество хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и через 6–12 часов достигает максимальной концентрации (Cmax) в сыворотке крови. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность препарата.

Сунитиниб и его метаболит связываются с белками плазмы на 95 и 90% соответственно, при отсутствии явной зависимости от уровня плазменной концентрации в границах 100–4000 нг/мл. Величина расчетного объема распределения (Vd) составляет 2230 л, что демонстрирует высокую степень проникновения вещества в ткани.

Метаболическая трансформация сунитиниба осуществляется преимущественно при участии изофермента CYP3A4 – фермента цитохрома Р450, результатом чего является формирование основного активного метаболита, биотрансформация которого в дальнейшем происходит при помощи того же изофермента CYP3A4. Часть величины площади под кривой «концентрация – время» (AUC), составляющая 23–37%, выпадает на долю активного метаболита.

Равновесные концентрации (Css) сунитиниба и его главного активного метаболита достигаются спустя 10–14 суток после приема.

К 14 суткам суммарный уровень содержания в плазме сунитиниба и его метаболита составляет 62,9–101 нг/мл.

На фоне многократного ежедневного применения или проведения повторных циклов с различным режимом дозирования существенных изменений фармакокинетики сунитиниба и его основного метаболита выявлено небыло.

Экскретируется сунитиниб большей частью с калом – 61%, а также примерно 16% введенной дозы в форме неизмененного вещества и его метаболитов – почками. При пероральном приеме общий клиренс составлял 34–62 л/ч.

У здоровых добровольцев после однократного перорального приема Сутента период полувыведения (Т1/2) сунитиниба и его активного метаболита приблизительно равен 40–60 и 80–110 часов соответственно.

На фоне повторного ежедневного использования Сутента отмечается 3–4-кратное накопление действующего вещества и 7–10-кратное – основного метаболита.

  • Клинически значимое влияние на фармакокинетические параметры сунитиниба и его активного метаболита, обусловленное возрастом, весом, расой, полом пациента или клиренсом креатинина, не обнаружено.
  • По имеющимся данным определено, что у женщин кажущийся клиренс сунитиниба может быть ниже на 30%, чем у мужчин, но эта разница не имеет клинического значения и коррекции начальной дозы Сутента не требует.
  • Согласно результатам популяционного фармакокинетического анализа, нет необходимости корректировать начальную дозу Сутента в зависимости от веса тела или индекса качества жизни по шкале Восточной объединенной группы онкологов (ECOG).

Показания к применению

  • распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак, в случае неэффективной терапии цитокинами;
  • распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак у больных, не получавших ранее специфического лечения;
  • гастроинтестинальные стромальные опухоли, в случае неэффективного лечения иматинибом вследствие резистентности/непереносимости;
  • нерезектабельные или метастатические высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы при прогрессировании поражения.

Противопоказания

Абсолютные:

  • детский возраст;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих средства.

Относительные (требуется использовать капсулы Сутент с особой осторожностью):

  • удлинение интервала Q-T в анамнезе;
  • прием антиаритмических препаратов или наличие соответствующих заболеваний сердца, брадикардии (до начала лечения и в ходе его проведения рекомендуется ЭКГ-контроль);
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • нарушения электролитного баланса;
  • комбинация с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, способными повысить плазменную концентрацию сунитиниба в крови.

Сутент, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Сутент принимают перорально, вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемый режим дозирования препарата:

  • распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак у больных, ранее не получавших специфического лечения, или в случае отсутствия эффекта от использования цитокинов; гастроинтестинальные стромальные опухоли при невозможности достижения эффекта от лечения иматинибом в результате резистентности/непереносимости: на протяжении 4 недель в суточной дозе 50 мг, с дальнейшим перерывом в использовании в течение 2 недель (схема терапии 4/2); один цикл лечения в целом составляет 6 недель;
  • нерезектабельные или метастатические высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы у взрослых при прогрессировании поражения: ежедневно, в непрерывном режиме, в суточной дозе 37,5 мг.

При пропуске приема противоопухолевого средства восполнять пропущенную дозу не следует. На следующий день рекомендуется использовать Сутент в обычной дозе.

С учетом индивидуальной переносимости и безопасности доза Сутента может быть снижена или повышена на 12,5 мг. При терапии гастроинтестинальных и почечно-клеточных опухолей доза препарата в сутки не должна быть выше 75 мг и ниже 25 мг. У пациентов с нерезектабельными или метастатическими нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы максимальная суточная доза должна быть не более 50 мг.

Побочные действия

К наиболее серьезным и важным побочным эффектам, обусловленным терапией Сутентом, относятся: артериальная гипертензия (0,4%), фебрильная нейтропения (0,4%), опухолевое кровотечение (0,9%), тромбоцитопения (1%), легочная эмболия (1%).

Ниже приведены нежелательные явления, связанные с терапией сунитинибом и отмеченные в клинических исследованиях у более чем 5% больных с солидными опухолями (частота: очень часто – ≥1/10; часто – от ≥1/100 до

Источник: https://www.neboleem.net/sutent.php

Сутент аналоги и цены

У нижеперечисленных аналагов Сутент совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Состав: сунитиниб

  • Стиварга

    28 предложений по цене от 120,000.00 до 354,159.00 руб

  • Копанлисиб

    предложения не найдены

  • Гливек

    137 предложений по цене от 22,000.00 до 265,301.00 руб

  • Иматиниб Актавис

    предложения не найдены

  • Иматиниб Гриндекс

    предложения не найдены

  • Иматиниб Зентива

    предложения не найдены

  • Иматиниб-Тева

    предложения не найдены

  • Миелофар

    предложения не найдены

  • Филахромин ФС

    3 предложения по цене от 7,000.00 до 8,000.00 руб

  • Иматиб

    2 предложения по цене от 9,485.00 до 10,000.00 руб

  • Гистамель

    предложения не найдены

  • Иматиниб-ТЛ

    5 предложений по цене от 3,800.00 до 11,900.00 руб

  • Генфатиниб

    2 предложения по цене от 11,000.00 до 13,800.00 руб

  • Иглиб

    предложения не найдены

  • Неопакс

    предложения не найдены

  • Филахромин

    35 предложений по цене от 2,899.00 до 8,000.00 руб

  • Иресса

    29 предложений по цене от 58,500.00 до 272,943.00 руб

  • Гефитиниб-Натив

    предложения не найдены

  • Тарцева

    49 предложений по цене от 52,500.00 до 252,467.00 руб

  • Нексавар

    135 предложений по цене от 57,000.00 до 148,681.00 руб

  • Спрайсел

    предложения не найдены

  • Тайверб

    16 предложений по цене от 79,000.00 до 219,000.00 руб

  • Тасигна

    9 предложений по цене от 38,000.00 до 519,924.00 руб

  • Торизел

    3 предложения по цене от 28,000.00 до 77,570.00 руб

  • Афинитор

    57 предложений по цене от 9,000.00 до 371,696.00 руб

  • Вотриент

    13 предложений по цене от 33,500.00 до 368,561.00 руб

  • Капрелса

    123 предложения по цене от 103,000.00 до 300,000.00 руб

  • Гиотриф

    57 предложений по цене от 62,311.00 до 250,116.00 руб

  • Босулиф

    1 предложение по цене от 197,000.00 до 197,000.00 руб

  • Бозулиф

    5 предложений по цене от 79,498.00 до 177,341.00 руб

  • Зелбораф

    82 предложения по цене от 41,300.00 до 168,997.00 руб

  • Ксалкори

    27 предложений по цене от 271.00 до 262,954.00 руб

  • Инлита

    14 предложений по цене от 39,900.00 до 469,078.00 руб

  • Джакави

    12 предложений по цене от 60,000.00 до 689,000.00 руб

  • Стивар

    предложения не найдены

  • Тафинлар

    23 предложения по цене от 117,900.00 до 523,842.00 руб

  • Мекинист

    5 предложений по цене от 134,000.00 до 263,120.00 руб

  • Имбрувика

    8 предложений по цене от 235,200.00 до 824,119.00 руб

  • Ленвима

    6 предложений по цене от 48,262.00 до 77,740.00 руб

  • Варгатеф

    6 предложений по цене от 96,000.00 до 168,000.00 руб

  • Ибранса

    133 предложения по цене от 249,000.00 до 280,922.00 руб

  • Тагриссо

    48 предложений по цене от 186,000.00 до 604,780.00 руб

  • Котеллик

    19 предложений по цене от 178,000.00 до 572,533.00 руб

  • Пропес

    предложения не найдены

  • Платин

    предложения не найдены

  • Цисплатин

    3 предложения по цене от 2,939.00 до 15,822.00 руб

  • Кемоплат

    предложения не найдены

  • Платисан

    предложения не найдены

  • Цисплатин Эбеве

    предложения не найдены

  • Цисплатин-Мили

    предложения не найдены

  • Цисплатин-Тева

    7 предложений по цене от 250.00 до 13,576.00 руб

  • Цисплатин-РОНЦ

    предложения не найдены

  • Карбоплатин

    21 предложение по цене от 400.00 до 2,200.00 руб

  • Карбоплатин-Эбеве

    1 предложение по цене от 12,300.00 до 12,300.00 руб

  • Визкарб

    предложения не найдены

  • Карбопа

    предложения не найдены

  • Карбоплатин Медак

    предложения не найдены

  • Карбоплатин-Виста

    предложения не найдены

  • Кемокарб

    13 предложений по цене от 836.00 до 2,300.00 руб

  • Платикарб

    предложения не найдены

  • Стрикарб

    предложения не найдены

  • Цитокарб

    предложения не найдены

  • Паракт

    2 предложения по цене от 650.00 до 2,500.00 руб

  • Карбоплатин-Тева

    1 предложение по цене от 3,153.00 до 3,153.00 руб

  • Карбоплатин Актавис

    предложения не найдены

  • Карбоплатин-Лэнс

    126 предложений по цене от 1,461.00 до 2,000.00 руб

  • Визоксал

    предложения не найдены

  • Элоксатин

    21 предложение по цене от 5,100.00 до 25,700.00 руб

  • Оксалиплатин Эбеве

    52 предложения по цене от 999.00 до 15,250.00 руб

  • Оксалиплатин-Тева

    16 предложений по цене от 5.00 до 6,502.00 руб

  • Медакса

    предложения не найдены

  • Оксалиплатин

    259 предложений по цене от 1,300.00 до 28,794.00 руб

  • Оксалиплатин Медак

    212 предложений по цене от 3.00 до 7,000.00 руб

  • Оксалиплатин Актавис

    предложения не найдены

  • Оксалиплатин-Виста

    предложения не найдены

  • Оксатера

    предложения не найдены

  • Окситан

    6 предложений по цене от 1,691.00 до 2,846.00 руб

  • Оксол

    предложения не найдены

  • Резидол

    предложения не найдены

  • Соксплат

    предложения не найдены

  • Плаксат

    18 предложений по цене от 4,115.00 до 4,115.00 руб

  • Экзорум

    20 предложений по цене от 1,950.00 до 4,005.00 руб

  • Гесседил

    предложения не найдены

  • Платикад

    9 предложений по цене от 2,000.00 до 17,822.00 руб

  • Сегидрин

    234 предложения по цене от 2,899.00 до 4,079.00 руб

  • Визпразин

    предложения не найдены

  • Талтз

    предложения не найдены

  • Мабтера

    26 предложений по цене от 31,000.00 до 155,981.00 руб

  • Редитукс

    19 предложений по цене от 3,000.00 до 7,274.00 руб

  • Ацеллбия

    12 предложений по цене от 4,400.00 до 46,120.00 руб

  • Герцептин

    237 предложений по цене от 9,800.00 до 188,983.00 руб

  • Гертикад

    12 предложений по цене от 6,000.00 до 64,000.00 руб

  • Трастузумаб

    1 предложение по цене от 22,000.00 до 22,000.00 руб

  • Эрбитукс

    136 предложений по цене от 7,900.00 до 27,837.00 руб

  • Авастин

    367 предложений по цене от 9,061.00 до 144,330.00 руб

  • Алтузан

    предложения не найдены

  • Бевацизумаб

    2 предложения по цене от 8,000.00 до 30,000.00 руб

  • Авегра Биокад

    11 предложений по цене от 4,200.00 до 41,800.00 руб

  • Вектибикс

    30 предложений по цене от 7,300.00 до 129,500.00 руб

  • Арзерра

    предложения не найдены

  • Ервой

    9 предложений по цене от 84,000.00 до 228,417.00 руб

  • Адцетрис

    26 предложений по цене от 92,000.00 до 220,000.00 руб

  • Перьета

    13 предложений по цене от 54,000.00 до 299,590.00 руб

  • Кадсила

    13 предложений по цене от 39,500.00 до 226,500.00 руб

  • Газива

    8 предложений по цене от 26,990.00 до 264,665.00 руб

  • Опдиво

    53 предложения по цене от 19,500.00 до 139,000.00 руб

  • Китруда

    8 предложений по цене от 85,800.00 до 118,635.00 руб

  • Блинцито

    4 предложения по цене от 72,000.00 до 280,000.00 руб

  • Эмплисити

    2 предложения по цене от 92,000.00 до 135,355.00 руб

  • Дарзалекс

    12 предложений по цене от 19,434.00 до 159,000.00 руб

  • Фотолон

    предложения не найдены

  • Фотодитазин

    24 предложения по цене от 4,000.00 до 21,000.00 руб

  • Фотосенс

    предложения не найдены

  • Радахлорин

    2 предложения по цене от 14,322.00 до 15,290.00 руб

  • Метвикс

    1 предложение по цене от 35,900.00 до 35,900.00 руб

  • Глиолан

    предложения не найдены

  • Аласенс

    16 предложений по цене от 20,398.00 до 21,500.00 руб

  • Залтрап

    22 предложения по цене от 12,000.00 до 50,652.00 руб

  • Рефнот

    65 предложений по цене от 9,800.00 до 12,058.00 руб

  • Глицифон

    предложения не найдены

  • Араноза

    предложения не найдены

  • Нинларо

    7 предложений по цене от 200,000.00 до 375,000.00 руб

  • Аспарагиназа

    предложения не найдены

  • Веро-Аспарагиназа

    46 предложений по цене от 3,600.00 до 4,919.00 руб

  • Аспарагиназа Медак

    предложения не найдены

  • Гидроксимочевина

    предложения не найдены

  • Мочевина

    предложения не найдены

  • Гидроксимочевина Медак

    предложения не найдены

  • Гидреа

    441 предложение по цене от 163.00 до 282.00 руб

  • Гидроксикарбамид Медак

    140 предложений по цене от 1,008.00 до 2,200.00 руб

  • Хлортрианизен

    предложения не найдены

  • Весаноид

    26 предложений по цене от 3,700.00 до 41,637.00 руб

  • Гикамтин

    34 предложения по цене от 28.00 до 30,000.00 руб

  • Топотекан

    1 предложение по цене от 3,187.00 до 3,187.00 руб

  • Топотекан-Актавис

    8 предложений по цене от 1,295.00 до 3,400.00 руб

  • Веротекан

    1 предложение по цене от 12,000.00 до 12,000.00 руб

  • Иринотекан Эбеве

    предложения не найдены

  • Иринотекан-Тева

    1 предложение по цене от 1,650.00 до 1,650.00 руб

  • Иритен

    предложения не найдены

  • Ирнокам

    предложения не найдены

  • Кампто

    предложения не найдены

  • Визирин

    предложения не найдены

  • Ириновал

    предложения не найдены

  • Ириносиндан

    предложения не найдены

  • Иринотекан Медак

    20 предложений по цене от 1,401.00 до 3,502.00 руб

  • Иринотекан-Виста

    предложения не найдены

  • Стринотек

    предложения не найдены

  • Эртикан

    предложения не найдены

  • Камптера

    предложения не найдены

  • Иринотекан Амакса

    предложения не найдены

  • Кампто ЦС

    52 предложения по цене от 1,950.00 до 10,667.00 руб

  • Иринотел

    22 предложения по цене от 971.00 до 2,074.00 руб

  • Лизодрен

    1 предложение по цене от 116,304.00 до 116,304.00 руб

  • Онкаспар

    предложения не найдены

  • Велкейд

    17 предложений по цене от 1,959.00 до 42,483.00 руб

  • Ньюбортез

    предложения не найдены

  • Борамилан

    7 предложений по цене от 3,409.00 до 16,900.00 руб

  • Бартизар

    21 предложение по цене от 8.00 до 13,942.00 руб

  • Бортезомид

    предложения не найдены

  • Бортезомиб

    предложения не найдены

  • Бортезомиб-Виста

    предложения не найдены

  • Агрелид

    предложения не найдены

  • Тромборедуктин

    5 предложений по цене от 42,500.00 до 91,475.00 руб

  • Золинза

    2 предложения по цене от 165,000.00 до 220,000.00 руб

  • Халавен

    10 предложений по цене от 16,000.00 до 53,057.00 руб

  • Эриведж

    5 предложений по цене от 249,000.00 до 547,061.00 руб

  • Кипролис

    7 предложений по цене от 39,000.00 до 77,857.00 руб

  • Линпарза

    16 предложений по цене от 248,500.00 до 519,685.00 руб

Все аналоги Сутент представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Источник: https://www.poisklekarstv.com/sutent/analogi

Сутент аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаСУТЕНТ

Фармакологическое действиеСутент – противоопухолевый препарат. Сутент содержит сунитиниб – вещество, одновременно ингибирующее рецепторы разных тирозинкиназ, которые участвуют в росте опухолей, образовании метастазов и патологическом ангиогенезе. Сунитиниб угнетает активность более 80 различных киназ, а также является сильным ингибитором рецепторов тромбоцитарного фактора роста, рецепторов фактора стволовых клеток, рецепторов фактора роста сосудистого эндотелия, рецепторов нейротрофического глиального фактора, рецепторов колониестимулирующего фактора и рецепторов Fms-подобной тирозинкиназы-3.Препарат угнетает фосфорилирование различных РТК в ксенографтах опухолей, которые экспрессируют целевые РТК в исследованиях in vivo. При применении сунитиниба отмечается подавление роста опухолей или её регрессия, а также подавление метастазов на моделях опухолей.В ходе исследований сунитиниб демонстрировал способность угнетать рост клеток опухолей, которые экспрессируют дерегулированные целевые РТК in vitro, а также ангиогенез, ассоциированный с PDGRFβ- и VEGRF2 in vivo.Активность основного метаболита сунитиниба аналогична активности неизменного вещества.

ФармакокинетикаПри пероральном приеме сунитиниб хорошо абсорбируется, пиковые сывороточные уровни регистрируются спустя 6–12 часов после приема. Прием сочетано с пищей не приводит к значительным изменениям фармакокинетики сунитиниба.

Степень связи сунитиниба и его производного с белками сыворотки соответственно 95% и 90% (практически без вариабельности в коридоре концентраций 100–4000 нг/мл).Объем распределения – 2230 л.Превращается при участии CYP3 A4 в печени с образованием активного производного, которое также метаболизируется CYP3 A4.

Порядка 23–37% AUC приходится на активный метаболит.Экскретируется сунитиниб с калом (до 61%), почками экскретируется не более 16% неизменного вещества и активного производного. Показатели общего клиренса – 34–62 л/ч.

Время полувыведения сунитиниба и его активного производного после однократного приема внутрь у здоровых добровольцев составляло соответственно 40–60 и 80–110 часов. После повторных приемов отмечается 3–4-кратное накопление неизменного вещества и 7–10-кратное накопление производного.

Равновесные уровни сунитиниба и его основного производного регистрируются на 10–14 дней лечения. К 14 дню суммарные уровни сунитиниба и производного достигают 62,9–101 нг/мл.Не отмечалось значительных изменений фармакокинетического профиля сунитиниба при многократном приеме, а также проведении повторных курсов лечения.

Не отмечалось влияния различных факторов (возраста, пола, веса, функции почек и т.д.) на фармакокинетический профиль. У женщин объем кажущегося распределения сунитиниба может отличаться от такового у мужчин, однако эти различия не требуют изменения стартовой дозы препарата.

Показания к применениюСутент назначают пациентам с стромальными гастроинтестинальными опухолями при условии отсутствия желаемого эффекта от применения иматиниба или при невозможности применения последнего (при гиперчувствительности или резистентности).

Сутент может назначаться пациентам с метастатическим или распространенным почечно-клеточным раком, которые ранее не получали специфической терапии, или в случае отсутствия желаемого эффекта от применения цитокинов.

Способ примененияСутент применяют перорально, вне зависимости от пищи. Капсулы необходимо запивать достаточным объемом жидкости.

Дозирование и продолжительность приема определяет специалист. Терапию препаратом Сутент должен проводить специалист, имеющий опыт лечения пациентов противоопухолевыми препаратами.Обычно назначают Сутент в стартовой дозе 50 мг/сутки. Препарат необходимо принимать на протяжении 4 недель, после чего делают перерыв на протяжении 2 недель.

Полный цикл лечения составляет 6 недель (4 недели приема и 2 недели перерыва).В случае пропуска приема препарата Сутент следующую дозу не удваивают.Во время терапии пациент должен находиться под контролем специалиста, который при необходимости скорректирует дозу. Обычно за один раз дозу увеличивают/уменьшают не более чем на 12,5 мг.Максимальная суточная доза сунитиниба – 87,5 мг.

Минимальная суточная доза сунитиниба – 12,5 мг.Пациентам пожилого возраста и пациентам с умеренной недостаточностью почек (уровень креатинина в сыворотке увеличен не более чем в 2 раза от ВГН) коррекция дозы сунитиниба не проводится.

Пациентам с нарушенной функцией печени (увеличение АСТ/АЛТ не более чем в 2,5 раза от ВГН или при повышении вследствие основного заболевания уровня АСТ/АЛТ не более чем в 5 раз от ВГН) коррекция дозы сунитиниба не требуется.

  • Особые указания при лечении препаратом СутентНа старте каждого цикла лечения препаратом Сутент показано проводить контроль гематологических показателей.
  • Побочные действияНаиболее значительные серьёзные нежелательные явления на фоне лечения препаратом Сутент – тромбоцитопения (у 1%), легочная эмболия (у 1%), кровотечение из опухоли (у 0,9%), артериальная гипертензия (у 0,4%), а также фебрильная нейтропения (у 0,4%).
  • ПротивопоказанияСутент не применяют в терапии пациентов с непереносимостью сунитиниба или вспомогательных компонентов капсул.
  • БеременностьПротивопоказано применение препарата Сутент в период беременности и грудного вскармливания.
  • Лекарственное взаимодействиеПри необходимости сочетанного применения сунитиниба и антикоагулянтов необходимо контролировать показатели свертываемости крови.

Пациенты, получающие Сутент, должны периодически проходить обследование у кардиолога с целью своевременного выявления застойной недостаточности сердца.

При развитии симптомов застойной недостаточности сердца сунитиниб следует временно отменить, восстанавливать терапию можно после консультации со специалистом, который примет решение о возможности продолжения курса лечения.Следует контролировать показатели функции щитовидной железы у больных с гипертиреозом или гипотиреозом.

Также необходимо проводить периодический контроль функции щитовидной железы у больных, не имевших ранее патологий щитовидной железы.До начала терапии, а также во время лечения следует контролировать показатели функции почек. При развитии нефротического синдрома терапию сунитинибом отменяют.

У некоторых пациентов (2%) с метастатическим почечно-клеточным раком регистрировались венозные тромбоэмболии, включая легочную эмболию 4 степени и тромбоз глубоких вен 3 степени.У пациентов с стромальными гастроинтестинальными опухолями на фоне терапии сунитинибом также регистрировались венозные тромбоэмболии (3%).

Наиболее часто (более 20%) при приеме препарата Сутент у пациентов отмечалось появление усталости, диареи, стоматита, рвоты, диспепсии, нарушений пигментации кожи и волос, синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии, сыпи, сухости кожи, воспалительных заболеваний слизистых оболочек, нарушений вкуса, снижения аппетита и астении.

У пациентов с солидными опухолями чаще всего регистрировалось появление артериальной гипертензии, усталости, нейтропении и увеличения уровня липазы.Кроме того, на фоне приема препарата Сутент у пациентов возможно появления таких нежелательных эффектов:Система крови: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

ЖКТ: изменение вкусового восприятия, нарушения стула, рвота, мукозиты, стоматит, боль в эпигастрии, диспепсия, глоссодиния, нарушения аппетита, сухость слизистой рта, метеоризм, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль во рту, перфорации ЖКТ, панкреатит.

Кожные покровы: изменения пигментации, эритродизестезия, сыпь различного типа (пятнистая, эритематозная, отрубевидная, папулезная, псориазоподобная, генерализованная), сухость кожи, волдыри, алопеция, эритема, эксфолиативный дерматит, кожный зуд.Опорно-двигательный аппарат: артралгия, боль в мышцах и конечностях.

ЦНС: парестезии, головная боль, депрессивные эпизоды, головокружение, нарушения сна.ССС: гипертензия, уменьшение фракции выброса левого желудочка, недостаточность сердца, венозная тромбоэмболия, застойная недостаточность сердца, дисфункции левого желудочка, трепетание и мерцание предсердий, увеличение интервала QT.Мочевыделительная система: изменение цвета мочи.

Дыхательная система: боль в гортани, одышка, носовые кровотечения.Эндокринная система: увеличение уровня тиреотропного гормона, гипотиреоз.Также возможно появление слабости, слезотечения, гриппоподобного состояния, озноба, снижения массы тела, периорбитального и периферических отеков, обезвоживания, увеличения уровня амилазы и креатинфосфокиназы.

В редких случаях регистрировалось появление судорог (преимущественно у пациентов с синдромом обратимой лейкоэнцефалопатии или метастазами в головной мозг).

В ходе постмаркетинговых исследований регистрировалось появление таких нежелательных явлений:ССС: тромботическая микроангиопатия (в случае развития данного нежелательного явления следует приостановить прием сунитиниба, восстанавливать терапию можно после консультации со специалистом).Дыхательная система: эмболия легочной артерии (в некоторых случаях с летальным исходом).

Эндокринная система: гипертиреоз, переходящий в гипотиреоз.Инфекции и инвазии: тяжелые инфекции (на фоне нейтропении или без таковой) с риском летального исхода.Костно-мышечная система: миопатия/рабдомиолиз с острой недостаточностью печени или без таковой (преимущественно у пациентов с факторами риска).

Свищи, которые иногда связаны с регрессией опухоли или некрозом, иногда с летальным исходом.Мочевыделительная система: протеинурия, нефротический синдром, недостаточность почек (иногда с летальным исходом).ССС: кардиомиопатия (иногда с летальным исходом).Также в ходе постмаркетинговых исследований у некоторых пациентов отмечалось появление ангионевротического отека.

Сообщалось о развитии кровотечений (иногда с летальным исходом) на фоне терапии Сутентом, в частности возможно развитие ЖКТ кровотечений, кровотечений из дыхательных и мочевыводящих путей, кровотечений из опухоли и кровоизлияний в головной мозг. Необходимо тщательно контролировать гематологические показатели и при развитии кровотечения принимать оперативные терапевтические меры.

До начала терапии пациентов следует предупреждать о возможности изменения пигментации кожи и волос.Учитывая высокую вероятность развития рвоты и тошноты на фоне терапии Сутентом, следует рассмотреть возможность применения противорвотных средств. При развитии диареи показано назначение противодиарейных препаратов.

При развитии симптомов панкреатита необходимо тщательно контролировать состояние пациента и при необходимости назначать терапию.Развитие тромботической микроангиопатии требует временной отмены препарата Сутент.При появлении симптомов обратимой задней лейкоэнцефалопатии следует прекратить терапию сунитинибом.Сутент не используют в педиатрии.

Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая препарат Сутент пациентам с удлинением интервала QT (в том числе в анамнезе).С осторожностью Сутент рекомендуют пациентам с электролитным дисбалансом, заболеваниями ССС, которые требуют терапии антиаритмическими препаратами, а также брадикардией.Сутент следует с особой осторожностью применять у пациентов с дисфункцией почек и печени.

Сутент необходимо с осторожностью назначать и дозировать пациентам, получающим препараты, угнетающие CYP3 A4 (в связи с вероятностью значительного повышения сывороточных уровней сунитиниба).

Нет данных о безопасности применения препарата Сутент у пациентов, которые перенесли острые заболевания ССС на протяжении 12 месяцев до начала приема сунитиниба (в том числе инфаркт миокарда, тяжелая форма стенокардии и нестабильная стенокардия, периферическое/коронарное шунтирование, цереброваскулярные патологии, транзиторные ишемические атаки и легочная эмболия).

Вероятно, у таких пациентов выше риск появления дисфункции левого желудочка на фоне приема Сутент. Пациенты с вышеперечисленными состояниями должны находиться под тщательным контролем специалистов во время лечения.Необходимо соблюдать осторожность, рекомендуя препарат Сутент пациентам с судорогами в анамнезе, обратимой задней лейкоэнцефалопатией (в том числе при наличии таких симптомов: головная боль, заторможенность, артериальная гипертензия, нарушения когнитивных функций, потеря зрения) и метастазами в головной мозг.Учитывая вероятность нежелательных явлений, на протяжении всего курса лечения сунитинибом не следует управлять потенциально небезопасными механизмами.Перед началом терапии сунитинибом следует исключить беременность и на протяжении всего курса использовать надежные средства контрацепции. Планировать беременность рекомендуется не ранее, чем через 3 месяца от окончания приема сунитиниба (в течение 3 месяцев следует использовать надежную контрацепцию).В ходе исследований были получены данные, которые позволяют предположить негативное влияние сунитиниба на фертильность у мужчин и женщин.Ингибиторы CYP3 A4 (кетоконазол, эритромицин, ритонавир, итраконазол, кларитромицин и грейпфрутовый сок) при сочетанном применении повышают сывороточный уровень сунитиниба и его производного. При сочетанном приеме с кетоконазолом пиковые уровни и AUC сунитиниба и основного метаболита повышались на 49% и 51% соответственно.Рекомендуется избегать сочетанного применения препарата Сутент и ингибиторов CYP3 A4, в противном случае следует корректировать дозу сунитиниба (минимальная доза сунитиниба в сутки 37,5 мг).Индукторы CYP3 A4 (рифампицин, зверобой, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, дексаметазон) при сочетанном применении с препаратом Сутент снижают сывороточные уровни сунитиниба. При одновременном приеме сунитиниба с рифампицином отмечалось снижение пиковых сывороточных уровней и AUC сунитиниба соответственно на 23% и 46%.Рекомендуется избегать одновременного применения индукторов CYP3 A4 с сунитинибом, в противном случае необходимо увеличивать дозу сунитиниба (но не более 87,5 мг/сутки).

ПередозировкаДанные о передозировке ограничены. В случае приема завышенной дозы следует промыть желудок и контролировать состояние пациента, при необходимости назначая симптоматические препараты.

Специфический антидот сунитиниба отсутствует.

  1. Форма выпускаТвердые капсулы Сутент по 28 или 30 штук в полимерных флаконах с крышкой, в картонной пачке 1 флакон.
  2. Условия храненияСутент хранят вне доступа детей при комнатной температуре.
  3. Состав1 капсула препарата Сутент 12,5 содержит:
  4. Фармакологическая группаЛекарственные средства, применяемые для лечения злокачественных новообразований
  5. Нозологическая классификация (МКБ-10)Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения (C26)
  6. Действующее вещество: сунитиниб
  7. АТХ: L01X E04
  8. Производитель: Pfizer
  9. Дополнительная информация о производителеСтрана-производитель – Италия.

Твердые капсулы Сутент по 7 штук в блистерных пластинах, в картонной пачке 4 блистерные пластины.Срок годности препарат Сутент – 2 года.Сунитиниба – 12,5 мг;Прочие компоненты: кроскармеллоза натрия, маннитол, стеарат магния, повидон, диоксид титана, желатин, оксид железа красный, шеллак.1 капсула препарата Сутент 25 содержит:Сунитиниба – 25 мг;Прочие компоненты: кроскармеллоза натрия, маннитол, стеарат магния, повидон, диоксид титана, желатин, оксид железа красный, желтый и черный, шеллак.1 капсула препарата Сутент 50 содержит:Сунитиниба – 50 мг;Прочие компоненты: кроскармеллоза натрия, маннитол, стеарат магния, повидон, диоксид титана, желатин, оксид железа красный, желтый и черный, шеллак.Ингибиторы ферментов, применяемые для лечения онкологических заболеванийЗлокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки (C64)Вторичное ЗНО почки и почечных лоханок (C79.0)

Источник: https://analogi.info/sutent

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector