Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме спрея назального дозированного, представляющего собой суспензию белого или почти белого цвета (по 150 доз в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством и назальным адаптером, в картонной упаковке один флакон и инструкция по применению Момата Рино Адванс).
Состав на одну дозу спрея:
- активные компоненты: мометазона фуроат – 50 мкг, азеластина гидрохлорид – 140 мкг;
- вспомогательные компоненты: декстроза, бензалкония хлорид, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, неотам, Авицел RC-591 (кармеллоза натрия и целлюлоза микрокристаллическая), полисорбат-80, динатрия эдетат, натрия цитрат, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мометазон относится к синтетическим ГКС (глюкокортикостероидам).
В небольших дозах, которые не приводят к развитию системных эффектов, он обладает противовоспалительной и противоаллергической активностью.
Мометазон увеличивает продукцию липомодулина, ингибирующего фосфолипазу A, фермент, замедляющий высвобождение арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма (циклических эндоперекисей, простагландинов).
Мометазона фуроат препятствует скоплению нейтрофилов у сосудистых стенок, в результате чего уменьшается продукция лимфокинов и объем воспалительного экссудата; ингибирует миграцию макрофагов; замедляет процессы грануляции и инфильтрации. Мометазон влияет на финальные стадии аллергии (снижая образование субстанции хемотаксиса) и тормозит развитие анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа.
Азеластин является производным фталазинона и относится к противоаллергическим средствам длительного действия. Азеластин – селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, оказывающий противоаллергическое, мембраностабилизирующее и антигистаминное действие.
Он уменьшает экссудацию и проницаемость капилляров, стабилизирует мембраны тучных клеток, препятствуя высвобождению из них лейкотриенов, серотонина, гистамина, фактора, активирующего тромбоциты и других биологически активных веществ, которые вызывают бронхоспазм и способствуют развитию воспаления, а также ранних и поздних аллергических реакций.
Фармакокинетика
При интраназальном введении биодоступность мометазона для системной абсорбции не превышает 1%. Препарат очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Мометазон, который попадает в пищеварительную систему после ингаляции и абсорбируется в кровь, подвергается первичному прохождению через печень и метаболизируется еще до выведения с мочой или желчью.
Биодоступность азеластина гидрохлорида после ингаляции Момата Рино Адванс составляет около 40%. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 2–3 часа.
После интраназального введения суточной дозы азеластина гидрохлорида (0,56 мг) его средняя равновесная концентрация в плазме составляет 0,65 нг/мл (через 2 часа после приема препарата).
Введение двойной дозы (1,12 мг в сутки) приводит к достижению устойчивой средней концентрации в плазме крови, равной 1,09 нг/мл.
Несмотря на высокую абсорбцию, системное действие азеластина гидрохлорида после интраназального введения примерно в 8 раз ниже, чем после приема азеластина внутрь в суточной дозе 4,4 мг (лечебная пероральная доза препарата при аллергическом рините). У пациентов с аллергическим ринитом после интраназального применения азеластина гидрохлорида его концентрация в плазме повышается по сравнению со здоровыми добровольцами.
Азеластина гидрохлорид на 80–90% связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм происходит в печени при участии системы цитохрома Р450, в результате образуется дезметилазеластин (активный метаболит). Основной путь выведения – через почки.
Препарат выводится преимущественно в форме неактивных метаболитов. Т1/2 азеластина составляет в среднем 20 часов, а дезметилазеластина – примерно 45 часов.
Показания к применению
Момат Рино Адванс применяют для симптоматического лечения круглогодичного и сезонного аллергического ринита.
Противопоказания
Абсолютные (препарат строго противопоказан):
- недавняя хирургическая операция или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости (до окончательного заживления раны, поскольку ГКС замедляют процессы заживления);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- период беременности и лактации;
- гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Момат Рино Адванс с осторожностью применяют при следующих заболеваниях (препарат можно использовать только по назначению лечащего врача):
- туберкулезная инфекция в активной или латентной форме;
- наличие нелеченных инфекций различного происхождения (грибковых, системных вирусных, бактериальных, а также инфекции, вызванной Herpes simplex, с поражением глаз);
- местная нелеченая инфекция с поражением слизистых оболочек носовой полости.
Момат Рино Адванс: инструкция по применению (дозировка и способ)
Спрей Момат Рино Адванс применяют интраназально путем ингаляции суспензии, содержащейся во флаконе. Распыление осуществляется с помощью особой дозирующей насадки на флаконе.
Рекомендуемая доза – по одному впрыскиванию (50 мкг мометазона фуроата и 140 мкг азеластина гидрохлорида) в каждую ноздрю два раза в сутки (утром и вечером).
Инструкция по использованию дозирующего устройства с назальным адаптером:
- Снять с флакона защитный колпачок.
- Провести калибровку назального спрея перед первым применением путем неоднократного нажатия на дозирующее устройство (примерно 6 нажатий). Повторная калибровка требуется, если препарат не использовался 7 дней и дольше. В этом случае необходимо 2 или более раз нажать на дозирующее устройство (до появления брызг).
- Перед распылением спрея желательно очистить ноздри, после чего, зажав одну ноздрю пальцем и немного наклонив вперед голову, ввести кончик назального адаптера в другую ноздрю (флакон удерживать в вертикальном положении). Быстрым и резким движением нажать на адаптер. Не рекомендуется распылять препарат на носовую перегородку.
- Выдохнуть через рот.
- Повторить описанные в 3-ем пункте действия для второй ноздри.
- Протереть адаптер салфеткой и закрыть защитным колпачком.
Рекомендации по очистке назального адаптера:
- Снять с флакона защитный колпачок.
- Осторожно потянуть назальный адаптер вверх и снять его.
- Промыть адаптер с двух сторон проточной холодной водой и высушить. Для очистки адаптера не следует использовать иглы, острые предметы и другие вспомогательные средства, чтобы избежать его повреждения.
- Промыть холодной проточной водой защитный колпачок и просушить его.
- Установить адаптер обратно и убедиться, что стержень флакона находится в центре назального адаптера.
- После очистки адаптера выполнить калибровку, нажав 2 или более раз на дозирующее устройство (до появления устойчивой тонкой дисперсии). Спрей нельзя распылять в глаза.
- Надеть колпачок на флакон.
Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 79 мл/мин и более) коррекция дозы препарата не требуется. В случае умеренных или тяжелых нарушений функции почек (клиренс креатинина 10–79 мл/мин) Момат Рино Адванс применяют с осторожностью и под тщательным контролем врача.
Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают в обычных дозах.
Побочные действия
В целом Момат Рино Адванс переносится хорошо. Нежелательные побочные явления, как правило, легкие и не требуют прекращения лечения. Профиль безопасности комбинации мометазона фуроата и азеластина гидрохлорида сравним с профилями компонентов препарата по отдельности.
При применении азеластина гидрохлорида зарегистрированы следующие побочные эффекты:
- часто: горький привкус во рту после ингаляции (обычно вызван чрезмерным запрокидыванием головы в ходе распыления спрея), что может вызвать тошноту (редко);
- нечасто: легкое, преходящее раздражение слизистой оболочки носовой полости с зудом, жжением, чиханием и носовым кровотечением;
- очень редко: утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, реакции гиперчувствительности (крапивница, зуд, сыпь), анафилактоидные реакции.
Побочные действия Момата Рино Адванс, обусловленные содержанием мометазона фуроата:
- дыхательная система: очень часто – кровотечение из носа; часто – раздражение, жжение и изъязвление в носу; частота неизвестна – перфорация носовой перегородки;
- желудочно-кишечный тракт: часто – першение в глотке (при использовании препарата два раза в сутки с целью лечения назального полипоза); частота неизвестна – расстройство обоняния и вкуса;
- нервная система: часто – головная боль;
- орган зрения: частота неизвестна – катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома;
- иммунная система: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, в том числе одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек и анафилактические реакции;
- инфекционные заболевания: часто – фарингит, инфекции верхних дыхательных путей (встречаются нечасто при лечении назального полипоза и использовании препарата два раза в сутки).
В случае продолжительной терапии большими дозами назальные ГКС могут вызывать системные побочные реакции.
У детей мометазона фуроат вызывал следующие побочные реакции, с частотой, сравнимой с применением плацебо: головная боль, чихание, носовое кровотечение, раздражение в носу.
Передозировка
Случаи передозировки Момата Рино Адванс при интраназальном введении не зарегистрированы.
При случайном приеме внутрь азеластина (в больших дозах) возможны нарушения со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем (тахикардия, снижение артериального давления, спутанность сознания, сонливость). Лечение симптоматическое.
Прием высоких доз ГКС в течение длительного времени может приводить к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Биодоступность мометазона мала, поэтому при случайной или преднамеренной передозировке Момата Рино Адванс каких-либо мер по устранению интоксикации не требуется.
За пациентом устанавливают наблюдение, а в дальнейшем возможно возобновление терапии в рекомендованных дозах.
Особые указания
При использовании азеластина гидрохлорида (в данной лекарственной форме) особые указания, которые необходимо соблюдать во время лечения, отсутствуют.
Следующие замечания актуальны для препаратов, в состав которых входит мометазона фуроат (в том числе для назального спрея Момат Рино Адванс):
- иммуносупрессия: ГКС подавляют иммунитет, поэтому пациенты, у которых проводится лечение данными препаратами, должны быть предупреждены о высоком риске заражения в случае контакта с больными корью, ветряной оспой и некоторыми другими инфекционными заболеваниями. Если такой контакт имел место быть, необходимо обратиться к врачу для консультации;
- местное назальное действие: при длительном применении назального спрея (несколько месяцев и более) периодически следует проводить обследование слизистой оболочки полости носа на предмет возможных изменений. Отмена препарата требуется у пациентов с постоянно присутствующим чувством раздражения носоглотки, а также при развитии локализованной грибковой инфекции носоглотки. Не рекомендуется применять мометазона фуроат у лиц с перфорацией носовой перегородки. Носовое кровотечение, развивающееся во время лечения, обычно легкое и останавливается самостоятельно;
- системные эффекты ГКС: в случае длительной терапии большими дозами ГКС возможно появление системных побочных эффектов, однако вероятность их возникновения намного меньше, чем при приеме пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся: синдром Кушинга, задержка роста (в детском возрасте), появление кушингоидных черт, глаукома, катаракта, угнетение функции надпочечников; редко – психологические и поведенческие расстройства (тревожность, нарушения сна, психомоторная гиперактивность, агрессивность, депрессия). Также описаны отдельные случаи роста внутриглазного давления после использования ГКС для интраназального введения. Применение доз, значительно превышающих рекомендованные, может приводить к клинически значимому угнетению функции надпочечников, поэтому во время плановых хирургических операций, а также в период стресса, когда необходим прием высоких доз ГКС, следует рассмотреть целесообразность дополнительного использования системных ГКС;
- назальные полипы: при лечении некоторых полипов (полипы, вызывающие полную обструкцию пазух носа; односторонние полипы; полипы при муковисцидозе) безопасность и эффективность назального спрея не исследовалась. Дополнительное изучение требуется в случае применения препарата у пациентов с односторонними полипами, характеризующимися неоднородным или необычным внешним видом, особенно при наличии кровотечений или изъязвлений;
- неназальные симптомы: одновременное применение мометазона фуроата с дополнительными лекарственными средствами может привести к ослаблению других (неназальных) симптомов, особенно офтальмологических.
Один из вспомогательных компонентов Момата Рино Адванс (бензалкония хлорид) может вызывать бронхоспазм и раздражение слизистой носовой полости, в частности у пациентов с гиперчувствительностью.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Очень редко при использовании Момата Рино Адванс развиваются усталость, слабость, головокружение и утомление. Несмотря на то, что эти симптомы могут быть связаны непосредственно с самим заболеванием, в период лечения следует избегать управления автотранспортом и работы с другими потенциально опасными и сложными механизмами.
Применение при беременности и лактации
Спрей Момат Рино Адванс противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Специальных исследований у человека по безопасности препарата для плода или ребенка на грудном вскармливании не проводилось. Однако известно, что азеластина гидрохлорид может вызывать токсичность в период внутриутробного развития у кроликов, крыс и мышей.
Применение в детском возрасте
Момат Рино Адванс противопоказан к применению у детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста.
При нарушениях функции почек
При легких нарушениях функции почек (показатель клиренса креатинина составляет 79 мл/мин и более) Момат Рино Адванс применяют в обычных дозах. Если значение клиренса креатинина от 10 до 79 мл/мин (умеренные и тяжелые нарушения функции почек), спрей назальный назначают с осторожностью и под строгим наблюдением врача.
При нарушениях функции печени
Необходимость в коррекции дозы Момат Рино Адванс для пациентов с нарушениями функции печени отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
- Мометазон и азеластин метаболизируются различными рецепторами, поэтому для данной комбинации (в фиксированных дозах) не ожидается какого-либо лекарственного взаимодействия между веществами.
- Азеластина гидрохлорид при интраназальном способе применения не вступает в клинически значимые лекарственные взаимодействия с другими веществами и препаратами.
- Мометазон в комбинации с лоратадином хорошо переносится пациентами, не изменяя плазменную концентрацию лоратадина, а также его основного метаболита.
Аналоги
Информация об аналогах Момата Рино Адванс отсутствует.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре +15…+25 °С. Препарат нельзя замораживать.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Момате Рино Адванс
В отзывах о Момате Рино Адванс пациенты отмечают такие достоинства препарата, как эффективность и быстрое терапевтическое действие при аллергическом рините, отсутствие вкуса и запаха, удобство применения (с помощью специального дозирующего устройства спрей легко распылять), доступность и невысокая стоимость (по сравнению с некоторыми другими препаратами против аллергических ринитов).
Минусы Момата Рино Адванс, по словам пользователей: не всегда заметный результат от лечения, отсутствие спрея в ассортименте некоторых аптек, флакон с большим количеством доз (иногда на курс лечения требуется только половина флакона), наличие побочных эффектов (обострение бронхита и тонзиллита), присутствие в составе глюкокортикостероида (гормонального компонента).
Цена на Момат Рино Адванс в аптеках
Средняя цена на Момат Рино Адванс в форме спрея назального дозированного (140 мкг + 50 мкг/доза) во флаконах по 150 доз составляет 540 руб.
Источник: https://zdorovi.net/preparaty/momat-rino-advans.html
Момат рино адванс
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике
Действующие вещества
— азеластина гидрохлорид (azelastine)- мометазона фуроат (mometasone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой суспензии.
1 доза | |
азеластина гидрохлорид | 140 мкг |
мометазона фуроат | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел RC-591) — 0.91 мг, кармеллоза натрия — 0.021 мг, декстроза — 3.5 мг, полисорбат 80 — 0.0175 мг, бензалкония хлорид — 0.014 мг, динатрия эдетат — 0.035 мг, неотам — 0.0007 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.0105 мг, натрия цитрат — 0.021 мг, вода очищенная — до 70 мг.
150 доз — флаконы из ПЭВП (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике.
Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия.
Азеластин является селективным блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и другие), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.
Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления.
Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
Фармакокинетика
Азеластина гидрохлорид
Всасывание и распределение
Биодоступность после интраназального применения составляет около 40%. Сmах в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в суточной дозе 0.
56 мг азеластина гидрохлорида средняя Сss азеластина гидрохлорида в плазме через 2 ч после приема составляет 0.65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1.12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1.09 нг/мл.
Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4.
4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми добровольцами.
- Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.
- Связывание с белками крови 80-90%.
- Метаболизм и выведение
- Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.
Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Т1/2 азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.
Мометазона фуроат
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет 1/10); часто (1/100); нечасто (1/1000); редко (1/10 000); очень редко (
Источник: https://health.mail.ru/drug/momat_rino_advans/
Момат Рино Адванс
Момат Рино Адванс − комбинированный противоаллергический препарат для местного применения, содержащий блокатор Н1-гистаминовых рецепторов и глюкокортикостероид (ГКС).
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Момата Рино Адванс – дозированный спрей назальный: суспензия почти белого или белого цвета (по 150 доз во флаконах из полиэтилена высокой плотности, снабженных дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком, в картонной пачке 1 флакон).
Состав спрея:
- активные вещества в 1 дозе: азеластина гидрохлорид – 140 мкг, мометазона фуроат – 50 мкг;
- дополнительные компоненты: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая), натрия цитрат, полисорбат-80, лимонной кислоты моногидрат, неотам, динатрия эдетат, декстроза, бензалкония хлорид, кармеллоза натрия, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Терапевтическое свойство Момата Рино Адванс объясняется действием входящих в его состав в качестве активных компонентов азеластина гидрохлорида и мометазона фуроата.
Азеластина гидрохлорид − производное фталазинона, селективный Н1-гистаминоблокатор, оказывающий мембраностабилизирующее, противоаллергическое и антигистаминное действие.
Механизм его действия обусловлен способностью снижать проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизировать мембраны тучных клеток и препятствовать высвобождению из них биологически активных веществ (в том числе гистамина, лейкотриенов, серотонина и фактора, активирующего тромбоциты), которые вызывают бронхоспазм и способствуют развитию воспаления, ранней и поздней стадии аллергических реакций.
Мометазона фуроат − синтетический ГКС. При местном применении в дозах, не вызывающих развитие системных эффектов, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Повышает продукцию липомодулина (ингибитора фосфолипазы А), из-за чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, как следствие, угнетается синтез продуктов ее метаболизма − простагландинов и циклических эндоперекисей.
Предупреждает краевое скопление клеток нейтрофилов, по причине чего уменьшается воспалительный экссудат, снижается продукция лимфокинов. Уменьшает процессы инфильтрации и грануляции благодаря торможению миграции микрофагов.
Снижает высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, что в совокупности с торможением образования метаболитов арахидоновой кислоты предупреждает развитие аллергии немедленного типа. За счет снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает воспаление, оказывая влияние на поздние аллергические реакции.
Фармакокинетика
Азеластина гидрохлорид
Биодоступность азеластина после интраназального применения составляет порядка 40%. Достижение максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови отмечается через 2–3 ч.
При применении в суточной дозе 560 мкг средняя равновесная плазменная концентрация через 2 ч после интраназального введения составляет 0,65 нг/мл. При увеличении суточной дозы в 2 раза наблюдается устойчивая средняя концентрация в плазме 1,09 нг/мл.
Несмотря на относительно высокое всасывание, системное воздействие при интраназальном введении препарата ниже примерно в 8 раз по сравнению с пероральным приемом азеластина в суточной дозе 4400 мкг (в терапевтической дозе, назначаемой при аллергическом рините внутрь).
У пациентов с аллергическим ринитом уровень азеластина в плазме крови выше, чем у здоровых добровольцев.
Другие фармакокинетические данные азеластина изучались при его пероральном применении. Связь с белками плазмы высокая: 80−90%.
Метаболизируется вещество при участии системы цитохрома Р450 путем окисления в печени, активный метаболит – дезметилазеластин. Выводится препарат преимущественно почками в виде неактивных метаболитов.
Период Т½ (полувыведения) азеластина – 20 ч, дезметилазеластина – около 45 ч.
Мометазона фуроат
Системная биодоступность мометазона при интраназальном применении − < 1%. В составе суспензии вещество очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, при этом небольшое количество, которое туда попадает, подвергается активному первичному метаболизму еще до выделения с мочой или желчью.
Показания к применению
Момат Рино Адванс применяется для лечения сезонных аллергических ринитов у взрослых с 18 лет.
Противопоказания
- возраст до 18 лет;
- беременность и лактация;
- травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавнее хирургическое вмешательство в носовую полость (применять Момат Рино Адванс разрешено только после полного заживления раны);
- индивидуальная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Согласно инструкции, Момат Рино Адванс должен применяться с осторожностью (после консультации с врачом и под его тщательным наблюдением) при наличии нелеченной инфекции, затрагивающей слизистую оболочку носовой полости, активной или латентной туберкулезной инфекции респираторного тракта, нелеченной бактериальной, системной вирусной или грибковой инфекции либо инфекции, вызванной Herpes simplex, с поражением глаз.
Инструкция по применению Момата Рино Адванс: способ и дозировка
Момат Рино Адванс применяют интраназально. Ингаляции следует осуществлять с помощью специально предусмотренной для этого насадки на флаконе.
Взрослым назначают по 1 дозе спрея в каждую ноздрю 2 раза в сутки – утром и вечером, курсом 2 недели.
1 доза соответствует содержанию 140 мкг азеластина гидрохлорида и 50 мкг мометазона фуроата.
Перед первым использованием препарата нужно провести калибровку дозирующего устройства, нажав на него около 10 раз в воздух. Повторные калибровки необходимы в случаях, когда спрей не используется 7 и более дней подряд, в этом случае на дозатор нужно нажимать, пока не появятся брызги (обычно достаточно двух раз).
Руководство по использованию Момата Рино Адванс:
- По возможности очистить носовые ходы.
- Снять защитный колпачок.
- Поместить средний и указательный пальцы по бокам назального адаптера, большой палец – на дно флакона.
- Зажать одну ноздрю.
- В другую ноздрю ввести концевую часть назального адаптера, держа флакон вертикально.
- Делая вдох через нос, быстро и резко нажать на дозирующее устройство. Не распылять суспензию на носовую перегородку.
- Выдохнуть через рот.
- Повторить описанную процедуру для второй ноздри.
- Протереть чистой салфеткой назальный адаптер и закрыть его защитным колпачком.
При распылении препарата запрещено направлять его в глаза.
Инструкция по очистке назального адаптера:
- Снять защитный колпачок.
- Потянув вверх, аккуратно снять назальный адаптер.
- Промыть колпачок и адептер холодной проточной водой с двух сторон и высушить (ни в коем случае не использовать для очистки адаптера острые предметы во избежание повреждений).
- Установить на место адаптер, убедившись, что стержень флакона помещен в его центр.
- Выполнить калибровку, нажав 2 раза на дозатор.
- Надеть защитный колпачок.
Побочные действия
- со стороны нервной системы: часто (< 1/10, > 1/100) − неприятный вкус (дисгевзия) и головная боль вследствие неправильного применения препарата (в случае чрезмерного отклонения головы назад при ингаляции); очень редко (< 1/10000) − головокружение (связь с применением препарата точно не установлена, поскольку эта реакция может быть вызвана самим заболеванием);
- со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (< 1/1000, > 1/10000) − раздражение слизистой оболочки глотки, тошнота;
- со стороны иммунной системы: очень редко (< 1/100, >1/1000) − реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции;
- со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто − чихание, изъязвление слизистой оболочки носа, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), носовые кровотечения, синусит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей;
- со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд кожи, сыпь, крапивница;
- прочие: очень редко – слабость, повышенная утомляемость и сонливость (эти явления могут быть вызваны сами заболеванием).
При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие системных эффектов, свойственных ГКС (из-за содержания мометазона), в том числе катаракты и глаукомы.
Передозировка
До настоящего момента сообщения о случаях передозировки препарата не поступали.
Азеластин в результате случайного приема суспензии внутрь может вызвать нарушения со стороны нервной системы (спутанность сознания, сонливость), а также гипотензию и тахикардию. Лечение этих нарушений симптоматическое.
У пациентов, применяющих Момат Рино Адванс длительно или в комбинации с другими ГКС, возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. С учетом малой системной абсорбции мометазона при передозировке обычно требуются только временная отмена препарата и наблюдение за состоянием пациента. После стабилизации состояния терапия может быть возобновлена в рекомендуемой врачом дозе.
Особые указания
При долгосрочном лечении (в течение нескольких месяцев и более) пациентам следует проходить периодические осмотры у врача, чтобы вовремя выявить возможные изменения слизистой оболочки носовой полости, перфорацию носовой перегородки и потенциально вероятные системные побочные эффекты.
Мометазон может способствовать развитию катаракты и (или) глаукомы, поэтому особое наблюдение необходимо пациентам с изменениями зрения и людям, в анамнезе которых есть указание на повышение внутриглазного давления, катаракту или глаукому.
Требуется отменить Момат Рино Адванс в случае развития в полости носа или глотки местной грибковой инфекции и провести соответствующее лечение. Прекращение терапии может понадобиться при возникновении стойкого раздражения носоглотки.
Необходимо немедленно обратиться к врачу на консультацию при появлении признаков развития выраженной бактериальной инфекции – это могут быть лихорадка, упорная и резкая зубная боль или боль с одной стороны лица, а также припухлость в орбитальной и периорбитальной области.
Пациенты, проходящие лечение ГКС, относятся к группе потенциального риска сниженной иммунной реактивности, о чем должны быть предупреждены, так как более подвержены заражению при контакте с больным человеком некоторыми инфекционными заболеваниями (к примеру, ветряной оспой или корью). Если контакт с больным имел место, необходимо обратиться к врачу.
Особого внимания требуют пациенты, которые переходят на Момат Рино Адванс с ГКС системного действия после длительной терапии, поскольку после их отмены возможно развитие недостаточности функции надпочечников. При появлении первых признаков этого нарушения рекомендуется возобновить прием системных ГКС и при необходимости предпринять другие соответствующие меры.
Во время перехода от системных ГКС к назальному спрею в отдельных случаях может возникнуть синдром отмены, проявляющийся болью в мышцах и/или суставах, чувством усталости, депрессией и др. В таком случае пациента следует убедить в целесообразности продолжения терапии с применением спрея Момат Рино Адванс.
Также при переходе к спрею с системных ГКС могут обостриться аллергические заболевания (экзема, аллергический конъюнктивит), существовавшие до этого, но маскировавшиеся препаратами системного действия.
У чувствительных пациентов и больных, которые применяют интраназальные стероиды в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны подавление надпочечников и развитие системных эффектов. Момат Рино Адванс в таком случае постепенно отменяют, придерживаясь рекомендаций по отмене пероральных ГКС.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В период терапии препаратом отмечались такие явления, как слабость, повышенная усталость, утомление и головокружение. Эти симптомы могут быть как признаками самого заболевания, так и следствием применения Момата Рино Адванс. Пациентам, у которых отмечаются указанные эффекты, рекомендуется воздержаться от работ, требующих внимания и реакций, включая вождение автомобиля.
Применение при беременности и лактации
Контролируемые исследования у людей не проводились. Согласно данным исследований на животных, азеластин может вызывать токсичность в период внутриутробного развития у кроликов, крыс и мышей. По этой причине Момат Рино Адванс противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применять Момат Рино Адванс детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия соответствующих данных.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено клинически значимого взаимодействия при применении азеластина интраназально одновременно с другими лекарственными средствами.
Мометазон хорошо сочетается с лоратадином (антигистаминным препаратом длительного действия).
Аналоги
Информация об аналогах Момата Рино Адванс отсутствует.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте с температурой 15−25 °С. Не допускать замораживания.
Срок годности − 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Момате Рино Адванс
Отзывы о Момате Рино Адванс преимущественно положительные. Пациенты указывают, что препарат быстро и эффективно устраняет симптомы аллергического ринита, практически не вызывает побочных эффектов и, что немаловажно, стоит относительно недорого.
Из недостатков некоторые отмечают неприятный привкус во рту после ингаляции.
Цена на Момат Рино Адванс в аптеках
Цена на Момат Рино Адванс составляет 445−680 рублей за флакон, содержащий 150 доз.
Источник: https://www.neboleem.net/momat-rino-advans.php
Момат Рино: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
Момат Рино — противоаллергическое, глюкокортикоидное, противовоспалительное лекарственное средство в виде назального спрея.Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения с выраженным противовоспалительным действием.
Локальное противовоспали-тельное действие мометазона фуроата проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических реакций. Он также является мощным ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5.
Назальный спрей Момат Рино проявляет противовоспалительную активность при ранней и поздней стадии аллергической реакции.
Фармакокинетика
Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея очень низкая (< 0.1%), и он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 0.25 пг/мл.
In vitro связывание мометазона фуроата с белками составляет 98% — 99%, в диапазоне концентраций от 5 до 500 нг / мл.Исследования показали, что мометазон фуроат метаболизируется на несколь-ко метаболитов. Основных метаболитов в плазме не обнаружено.
После инкубации in vitro выявлен второстепенный метаболит 6β-гидрокси- мометазон фуроат. В микросомах печени человека формирование метаболита регулируется цитохромом Р-450 3А4 (CYP3A4).После внутривенного введения период полувыведения мометазона фуроата из плазмы составляет 5,8 часа.
Выводится из организма в виде метаболитов в основном с желчью, и в незначительной степени с мочой.
Показания к применению:
Показаниями к применению спрея Момат Рино являются: — сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей старше 6 лет- профилактика аллергического ринита среднего и тяжелого течения (рекомендуется за 2 — 4 недели до предполагаемого начала сезона цветения)- назальные полипы и связанные с ними симптомы, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет
Способ применения:
Для назального применения.
Перед первым применением Момат Рино, назального спрея необходимо провести его “калибровку” путем нажатия дозирующего устройства 10 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона фуроата (одна доза).
Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходима повторная «калибровка».Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.
Сезонный или круглогодичный аллергический ринитВзрослые (включая пожилых пациентов) и дети от 12 лет и старше: обычная рекомендуемая доза составляет два впрыска (50 микрограмм / доза) в каждую ноздрю один раз в день (общая доза 200 мкг).
После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снизить дозу до одного впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая доза 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена максимально до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 100 мкг).Начало клинического эффекта отмечается в течение 12 часов после первого применения препарата.Назальные полипы и связанные с ними симптомы, включая заложенность носа и потерю обонянияПациенты с 18 лет (в том числе для пациентов пожилого возраста) — рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).
Побочные действия:
Часто: раздражение в месте применения, жжение, зуд, чихание, носовое кровотечение; язвенные изменения слизистой оболочки носа; головная боль; фарингит.Редко: одышка, бронхоспазм.Очень редко: нарушение обоняния, вкуса; анафилактические реакции, ангионевротический отек; перфорация носовой перегородки.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению спрея Момат Рино являются: гиперчувствительность к компонентам препарата; назальный спрей не должен использоваться при наличии не леченной местной инфекции слизистой оболочки носа; из-за тормозящего влияния стероидов на заживление ран, пациенты, которые недавно перенесли операции носа или травмы, не должны использовать назальный спрей в остром периоде.
Беременность:
Применение препарата Момат Рино во время беременности не рекомендуется. Применение период лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При назначении Момат Рино,назального спрея одновременно с лоратадином не отмечалось изменений плазменной концентрации лоратадина или его основного метаболита.
Мометазона фуроат не определялся в плазме крови с использованием чувствительного метода определения с более низким порогом чувствительности 50 пг/мл.Комбинированная терапия этими препаратами больными переносилась хорошо.
Данных относительно взаимодействия с другими препаратами нет.
Передозировка:
Вследствие малой (≤ 0.1%) системной биодоступности препарата Момат Рино передозировка маловероятна. В случае передозировки необходимо наблюдение больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.
- Условия хранения:
- Форма выпуска:
- Состав:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 30 °С.
Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте!Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза; 60 доз и 120 доз.По 60 доз или 120 доз препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности, с дозатором и насадкой-распылителем с колпачком.По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
1 г препарата Момат Рино содержит активного вещества: мометазона фуроата моногидрат 0.517 мг (эквивалентно мометазону фуроат) (0.500 мг).Вспомогательные вещества: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Дополнительно:
Момат Рино следует применять с осторожностью или не применять у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при не леченной грибковой, бактериальной инфекции, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.
После 12-месячного лечения Момат Рино не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа.
Пациенты, применяющие Момат Рино в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо прекратить терапию препаратом Момат Рино или проводить специальное лечение. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения препаратом. Вследствие содержания в лекарственном препарате бензалкония хлорида могут возникать случаи бронхоспазма.При длительном лечении препаратом Момат Рино признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентами, переходящими на лечение назальным спреем Момат Рино после длительной терапии кортикостероидами системного действия. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может потребовать возобновления терапии системными кортикостероидами и применения другого соответствующего лечения.Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению препаратом Момат Рино у некоторых больных, наряду с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Смена терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отечность, или ухудшение состояния после предварительного улучшения.Имеются отдельные сообщения о развитии перфорации носовой перегородки или повышении внутриглазного давления после использования интраназальных кортикостероидов.Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться только под контролем взрослых.Рекомендуется регулярно проверять рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. В случае выявления замедления роста необходимо рассмотреть возможность снижения дозы назального кортикостероида до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. В подобном случае ребенка следует проконсультировать у педиатра.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиВ рекомендуемой дозе Момат Рино, назальный спрей, не влияет на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/momat-rino.html
Сравнить Момат Рино Адванс и Момат Рино
Препараты Момат Рино и Момат Рино Адванс индийского производителя «Гленмарк Фармасьютикалз» предназначены для лечения насморка и аллергического ринита у взрослых и детей.
В частности, Момат рино представляет собой назальный дозированный спрей для носа, активным компонентом которого является моногидрат мометазона фуроата с количественным содержанием 51,72 мкг. Лекарственная форма препарата представляет собой густую суспензию белого или почти белого цвета полупрозрачной консистенции.
Данный препарат можно применять в качестве вспомогательного средства в таких случаях, как:
- Бронхиальная астма.
- Сезонный или аллергический ринит.
- Профилактика сезонного аллергического ринита за несколько недель до сезона.
- Острый или хронический синусит.
- Нарушение носового дыхания и обоняния у взрослых.
Что касается Момат рино адванс, то действующим веществом данного препарата выступает гидрохлорид азеластина в количестве 140 мкг, а также фуроат мометазона – 50 мкг, поэтому его можно считать комбинированным средством для устранения аллергических реакций или воспалительных процессов в носовой полости при ЛОР-заболеваниях. Данный спрей применяется в основном при лечении сезонных аллергических ринитов, острых синуситов и нарушении дыхания.
Сравнить состав, дозировка, действие
Интраназальный спрей Момат рино содержит мометазон – синтетический ГКС местного применения, который уменьшает воспаление в носовой полости и тормозит местное развитие аллергии.
В отличие от других препаратов данный спрей можно применять детям с 2 лет при сезонном или аллергическом рините. Кроме того, препарат рекомендуется в качестве вспомогательного средства к антибиотикам при лечении хронического синусита или острого риносинусита.
Момат рино выпускается в специальных полиэтиленовых флаконах с содержанием 60 или 120 доз, поэтому и назначается в зависимости от данного объема. Флакон снабжен дозирующей насадкой, которая определяет количество впрыскиваемого вещества.
ВНИМАНИЕ! Оптимальную дозу спрея определяет лечащий врач, так как несоблюдение строгого дозирования может привести к нежелательным последствиям, например кровотечениям из носа, раздражению слизистой оболочки, жжению в носу и другим.
При наличии полипоза в носовой полости препарат запрещен пациентам в возрасте до 18 лет.
Момат рино адванс оказывает антигистаминное, противоаллергическое и глюкокортикоидное действие, так как содержит в себе 2 активных компонента – азеластин и мометазон.
Первый является производным фталазинона и оказывает длительное противоаллергическое действие. Данный компонент снижает проницаемость капилляров и сосудов, а также препятствует выделению из клеток веществ, способствующих спазму, развитию аллергии и воспаления.
Вещество мометазон представляет собой глюкокортикостероид синтетического происхождения, который при правильном дозировании оказывает противоаллергический и противовоспалительный эффект без побочного воздействия на органы дыхания.
Данный препарат применяется интраназально с помощью специальной насадки, которая регулирует дозировку спрея. Перед использованием спрея следует прочистить носовую полость. При впрыскивании препарата флакон следует держать вертикально, прикрывая при этом одну ноздрю.
После осуществления распыления нужно выдохнуть через рот и затем повторить данные действия для второй ноздри. Флакон следует промывать чистой водой после каждого применения, протирать чистой салфеткой и соблюдать правила личной гигиены при использовании.
ВАЖНО! В связи с отсутствием соответствующих данных Момат рино адванс не рекомендуется применять детям до 18 лет и при наличии гиперчувствительности к его компонентам.
Кому что подойдет: что выбрать
Спрей Момат рино подходит для пациентов разных возрастов при лечении аллергического или сезонного насморка. При наличии каких-либо побочных эффектов лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Согласно инструкции производителя, Момат рино адванс рекомендован в основном пациентам, достигшим 18 лет, поэтому его с осторожностью назначают детям с требованием соблюдения строгого режима дозировки.
СПРАВКА! Поскольку оба препарата в разных количествах содержат ГКС, их с осторожностью следует назначать при приеме системных глюкокортикостероидов, так как переход на интраназальное введение данных компонентов может привести к развитию аллергических реакций.
Возникновение грибковой и другой инфекции при использовании Момат рино требует временного прекращения приема препарата и проведения соответствующей терапии. При недавнем хирургическом вмешательстве или наличии травм в области носа препараты не рекомендуются к применению.
О конкурентах
Среди аналогов данных препаратов можно отметить Насобек, Назонекс и Ринокленил.
Насобек предназначен для лечения и снижения симптомов при аллергическом рините, активным компонентом препарата выступает беклометазона дипропионат, который является ГКС и оказывает противовоспалительное действие при насморке.
Назонекс также содержит мометазона фуроат, который эффективен при насморке различного происхождения. Несмотря на идентичный состав, препарат стоит на порядок дороже описываемого аналога.
Ринокленил является назальным спреем группы глюкокортикоидов, активным компонентом которого выступает дипропионат беклометазона. Данное вещество быстро устраняет симптомы ринита, оказывая эффективное противоаллергическое действие. Одна упаковка препарата содержит 200 доз данного компонента по 100 мкг, что определяет его высокую стоимость в аптеках.
Источник: https://SravniMed.ru/momat-rino-vs-momat-rino-advans.html