Фентанил: инструкция по применению, дозы, цена, рецепт, отзывы о препарате

Для устранения стойкого болевого синдрома и при проведении некоторых хирургических вмешательств оправдано применение Фентанила.

Данное лекарство относится к группе синтетических опиоидных наркотических анальгетиков, поэтому может оказывать наркотический эффект и вызывать зависимость.

Применение препарата может быть опасным, поэтому его используют исключительно по назначению врача в дозировках, не превышающих значений, указанных в инструкции.

Наименование

МНН и торговое название препарата — Фентанил. Наименование медикамента на латинском языке — Fentanyl.

Для устранения стойкого болевого синдрома и при проведении некоторых хирургических вмешательств оправдано применение Фентанила.

АТХ

В международной классификации АТХ это лекарство имеет код N01AH01.

Формы выпуска и состав

Медикамент выпускает в 2 лекарственных формах — пластырь (трансдермальная терапевтическая система) и раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Главным действующим веществом Фентанила является одноименное соединение.

Медикамент выпускает в 2 лекарственных формах, одна из них пластырь (трансдермальная терапевтическая система).

В раствор для инъекций также включены моногидрат, лимонная кислота и подготовленная вода. Пластыри включают адгезивный слой, подложку и защитную пленку. Раствор Фентанила 0,005% выпускается в ампулах по 2 и 10 мл. В картонной упаковке содержится 5 или 10 ампул. Пластыри выпускаются с контактной площадью от 4,2 см² до 33,6 см². В картонной упаковке они представлены по 5 шт.

Фармакологическое действие

Действие анальгетической активности фентанила в дозе 0,1 мг равносильно действию 10 мг морфина.

Активное вещество данного препарата оказывает влияние на опиоидные рецепторы ЦНС и периферических нервных волокон. Медикамент быстро повышает болевой порог, т. к.

подавляет распространение импульсов, сигнализирующих о боли, по нервным волокнам к клеткам центральной нервной системы, отвечающим за их анализ.

Медикамент быстро повышает болевой порог, т. к. подавляет распространение импульсов, по нервным волокнам к клеткам ЦНС.

Этот опиоидный медикамент изменяет восприятие боли. Лекарство оказывает легкий снотворный эффект. Препарат отличается не только выраженным обезболивающим и седативным действием, он способен вызвать чувство эйфории, поэтому возможно развитие физической и психической зависимости. Кроме того, при повторном использовании средства возможно появление толерантности к активному веществу Фентанила.

Фармакокинетика

Активное вещество препарата является жирорастворимым. Распределение препарата после введения происходит неравномерно, и сначала его следы обнаруживаются в почках, печени и других органах с активным кровоснабжением.

В дальнейшем происходит насыщение им других тканей тела. Наивысшая концентрация средства в крови отмечается уже через 3 минуты после введения в вену, а при инъекции в мышцу она достигает наивысшей точки через полчаса.

При инъекции в мышцу концентрация вещечтсва достигает наивысшей точки через полчаса.

Высокий уровень концентрации препарата в крови сохраняется примерно 2 часа. В течение этого периода наблюдается выраженный обезболивающий эффект. Метаболизм действующего вещества происходит в печени. Выводится средство преимущественно с мочой.

До 10% дозы выводится в неизменном виде. После однократного применения препарат полностью выводится из организма за 6-12 часов.

При использовании пластыря активное вещество доставляется в ткани ЦНС и периферические нервы на протяжении не менее 72 часов.

Такой метод введения препарата позволяет поддерживать его концентрацию в крови на одном уровне на протяжении длительного времени.

Показания к применению

Наиболее частое показание к использованию Фентанила — нейролептанальгезия. Это метод внутривенной анестезии, при котором больной находится в сознании, но при этом не чувствует боли и не ощущает эмоций. Подобный метод обезболивания применяется при широком круге диагностических и хирургических вмешательств, в т.ч. на органах брюшной полости.

Препарат применяют при хирургических вмешательствах.

Для проведения местной анестезии чаще применяются пластыри. Медикамент может использоваться для анестезии людей, принимающих нейролептики и транквилизаторы, в т.ч. Дроперидол и Ксанакс. Кроме того, при введении пациента в наркоз возможно комбинация Фентанила и Пропофола.

Часто применение Фентанила показано для устранения стойких болей при онкологии у взрослых и детей. При неоперабельных опухолях, которые не могут быть устранены лучевой и химиотерапией, средство может использоваться в форме пластыря.

Кроме того, допускается использование медикамента для устранения интенсивного болевого синдрома при инфаркте миокарда.

Применение Фентанила оправдано для устранения хронического болевого синдрома при разных патологиях, если невозможно добиться положительного эффекта за счет использования других лекарственных средств.

Применение Фентанила оправдано для устранения хронического болевого синдрома, если использование других лекарственных средств не помогло.

Противопоказания

Применение Фентанила недопустимо для лечения людей, страдающих бронхиальной астмой и тяжелыми заболеваниями органов дыхания. Нельзя использовать средство при наличии у пациентов склонности к аллергическим реакциям и повышенной чувствительности к отдельным компонентам препарата. Не рекомендовано применение Фентанила в качестве анестезии при акушерских операциях.

Не рекомендуется использовать средство для терапии людей, имеющих наркотическую зависимость и повышенную чувствительность к препарату.

Как принимать Фентанил?

Примерно за 15 минут до введения пациента в наркоз перед операцией применяется медикамент в/в в дозировке от 0,05 до 0,1 мг на кг веса. В ходе хирургического вмешательства внутривенное введение проводится в дозе от 0,05 до 0,2 мг на кг веса каждые 30 минут. При патологиях, сопровождающихся интенсивными болями, применяются пластыри Фентанила, которые прикрепляются к коже на 72 часа.

При патологиях, сопровождающихся интенсивными болями, применяются пластыри Фентанила, которые прикрепляются к коже на 72 часа.

При сахарном диабете

При проведении анестезии у пациентов, страдающих сахарным диабетом, при наркозе показано применение Фентанила в сочетании с Пропофолом и Диазепамом. Доза подбирается индивидуально.

Побочные действия

Часто на фоне применения препарата наблюдаются нарушения ритма и снижение артериального давления. В редких случаях из-за действия данного средства наступает остановка сердца. Возможны побочные явления и со стороны других органов и систем.

В редких случаях из-за действия Фентанила наступает остановка сердца.

Желудочно-кишечный тракт

После использования лекарства велика вероятность развития желчной колики. Кроме того, часто наблюдаются нарушения стула, тошнота и приступы рвоты.

Органы кроветворения

Крайне редко возникает депрессия костного мозга.

Центральная нервная система

При применении Фентанила возможно повышение внутричерепного давления и частые головные боли. Помимо всего прочего, побочным эффектом может выступать сонливость, состояние эйфории и нарушения зрения.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко у пациентов, проходящих лечение Фентанилом, наблюдается острая задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы

Медикамент угнетающе действует на дыхательный центр в головном мозге, поэтому возможна остановка дыхания.

Аллергии

И при применении раствора, и при использовании пластырей возможно появление кожной сыпи и зуда. В редких случаях возникает ларингоспазм и отек Квинке.

При применении раствора, также как и при использовании пластырей возможно появление кожной сыпи и зуда.

Особые указания

Применение пластырей Фентанила требует полного отказа от процедур загорания на солнце. От посещения сауны и бани также следует отказаться. Нельзя применять данный препарат для наркоза при отсутствии условий для искусственной вентиляции легких.

Совместимость с алкоголем

При терапии Фентанилом от приема спиртного необходимо отказаться.

Влияние на способность управлять механизмами

От вождения автомобиля при прохождении лечения Фентанилом нужно отказаться.

Применение при беременности и в период лактации

Лечение Фентанилом недопустимо в период беременности, так как риск для плода крайне велик из-за повышенной вероятности развития тяжелых патологий.

Если женщина во время вынашивания ребенка принимала этот медикамент, у новорожденного могут проявиться выраженные симптомы синдрома отмены.

При необходимости использования медикамента после родов от грудного вскармливания ребенка нужно отказаться.

Средство можно применять для терапии людей пожилого возраста при отсутствии хронических патологий органов дыхания, почек и печени.

Назначение Фентанила детям

При хирургическом лечении детей медикамент применяется в дозировке 0,002 мг/кг. В ходе оперативного вмешательства может назначаться внутривенное введение лекарства в дозе от 0,1 до 0,15 мг на кг. Возможно внутримышечное введение в дозе от 0,15 до 0,25 мг.

Применение в пожилом возрасте

Средство можно применять для терапии людей пожилого возраста при отсутствии хронических патологий органов дыхания, почек и печени.

Передозировка

При применении слишком большой дозы медикамента возможно нарушение дыхания. Кроме того, у некоторых пациентов на фоне передозировки этим опиатом наблюдалось появление гипотонии и выраженного спазма мышц. В тяжелых случаях возможно развитие ступора, конвульсий и коматозного состояния.

При применении слишком большой дозы медикамента возможно нарушение дыхания.

Взаимодействие с другими препаратами

Использование Фентанила с другими медикаментами, оказывающими успокаивающее, снотворное действие, а также с опиоидами повышает риск появления побочных эффектов.

Если пациент использует ингибиторы CYP3A4 при применении Фентанила, концентрация последнего в крови будет повышена, что увеличит длительность эффекта.

Одномоментный прием индуктора CYP3A4 приводит к снижению эффективности опиата.

Аналоги

К медикаментам, имеющим схожее действие с Фентанилом, относятся:

1. Дюрогезик.
2. Фентадол.
3. Фендивия.
4. Долфорин.
5. Луналдин.

Аналогом препарата может быть Луналдин.

Условия отпуска из аптеки

Медикамент отпускается в аптеках по рецепту врача.

Можно ли купить без рецепта

При покупке средства у неофициальных продавцов велика вероятность приобретения подделки или просроченного препарата.

Цена на Фентанил

В России цена раствора Фентанила составляет от 125 до 870 руб. Стоимость пластыря составляет от 1800 до 4700 руб.

Условия хранения препарата

Оптимальная температура хранения медикамента составляет 25°C.

Срок годности

Хранить препарат можно не более 4 лет.

Фентанил

Для чего нужна анестезия, какое влияние она оказывает на организм?

Отзывы о Фентаниле

Оксана, 29 лет, Мурманск

Пластыри Фентанила являются просто незаменимыми для поддержки людей, страдающих онкозаболеваниями. У моей мамы были подобные проблемы со здоровьем. Боли были просто невыносимыми. Только после того, как прописали это средство, она смогла нормально спать и начала есть. Цена на пластыри высока, но средство дает хороший эффект.

Григорий, 45 лет, Москва

После попадания в ДТП у меня были большие проблемы с позвоночником. Ненаркотическими средствами боли не снимались. Жизнь стала просто невыносимой. Реабилитация давалась тяжело. Пошел на поправку только после того, как врач прописал пластыри Фентанила. Средство использовал больше месяца. После прекратил использование этого препарата. Признаков зависимости не ощущал.

Источник: https://SayDiabetu.net/lechenie/tradicionnaya-medicina/drygie-lekarstva/fentanil/

Фентанил (Fentanylum): описание, рецепт, инструкция

Фармакологическая группа:

Опиоидные анальгетики

Долфорин, Луналдин, Матрифен, Дюрогезик

Rp: Sol. Fentanyli 0,005%-2 ml D.t.d: №5 in amp. S: Вводить в вену струйно по 2 мл при сильных болях.

Rp: Sol. Fentanyli 0,005%-2 ml 

D.t.d: №5 in amp. 

S: Вводить в вену струйно по 2 мл при сильных болях.

Rp: TTS  Fentanyli 25 mkg/h

D.t.d: №5  

S: на 72 часа накладывать на плоскую поверхностьРецептурный бланк:ампулы — 107-1/у-НП

пластырь — 148-1/у-88

Наркотический анальгетик, агонист опиатных рецепторов (преимущественно мю-рецепторы) ЦНС, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Основными терапевтическими эффектами препарата являются обезболивающий и седативный.

Оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.vagus и рвотный центр, повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), улучшает всасывание воды из ЖКТ. Снижает АД, кишечную перистальтику и почечный кровоток.

В крови повышает концентрацию амилазы и липазы; снижает концентрацию СТГ, катехоламинов, АДГ, кортизола, пролактина. Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию.

Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгезирующему действию имеет значительные индивидуальные различия. В отличие от др. опиоидных анальгетиков значительно реже вызывает гистаминовые реакции.

Максимальный анальгезирующий эффект при в/в введении развивается через 3-5 мин, при в/м — через 20-30 мин; продолжительность действия препарата при однократном в/в введении до 100 мкг — 0.5-1 ч, при в/м введении в качестве дополнительных доз — 1-2 ч, при использовании ТТС — 72 ч.

Фармакокинетика

Минимальная эффективная обезболивающая концентрация в крови у пациентов, не применявших ранее опиоидных анальгетиков, — 0.3-1.5 нг/мл. Для достижения среднего уровня обезболивания концентрация препарата должна достигать 15-20 нг/мл. Связь с белками плазмы — 80-89% (преимущественно с альбуминами и липопротеинами, зависит от pH плазмы). Быстро перераспределяется из крови и мозга в мышцы и жировую ткань. Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. Объем распределения — 60-80 л (3.1-7.8 л/кг). Метаболизируется в печени (N-дезалкилирование и гидроксилирование) с участием цитохрома P450 (CYP3A4), почках, кишечнике и надпочечниках. Клиренс — 400-500 мл/ мин, T1/2 — 10-30 мин. Выводится почками (75% — в виде метаболитов и 10% — в неизмененном виде) и с желчью (9% — в виде метаболитов). После аппликации ТТС накапливается в жировой ткани и мышцах и медленно высвобождается в кровь. Высвобождение фентанила происходит с постоянной скоростью в течение 72 ч, при этом терапевтическая концентрация в сыворотке крови постепенно увеличивается в первые 12-24 ч, сохраняясь относительно постоянной в течение оставшегося периода (T1/2 после четвертой аппликации — около 17 ч). Концентрация в крови пропорциональна размеру ТТС.

Продолжающаяся абсорбция фентанила из кожи (в большей степени характерно после четвертой аппликации) объясняет медленное его исчезновение из плазмы. T1/2 после аппликации ТТС — 17 ч (13-22ч) при однократном применении и 17-30.8 ч после 5 аппликаций продолжительностью по 72 ч.

У пожилых, истощенных или ослабленных больных клиренс фентанила может быть сниженным, что приводит к удлинению его T1/2

Для взрослых: В/в, в/м. Взрослым при подготовке к операции за 10-15 мин до начала — в/в, 0.05-0.1 мг фентанила с 2.5-5 мг дроперидола. Для общей анестезии — в/в, 0.4-0.6 мг, для поддержания анестезии — в/в, 0.05-0.2 мг через каждые 20-30 мин, для обезболивания после операции — в/м — 0.05-0.1 мг, при необходимости в повторных дозах через 1 или 2 ч.

Для купирования боли при инфаркте миокарда — 0.1 мг вместе с 5 мг дроперидола (в течение 3 мин).Пластырь — местно, на 72 ч накладывают на плоскую поверхность кожи (нераздраженную, с минимальным волосяным покровом, при необходимости вымытую чистой водой, без применения моющих средств и тщательно высушенную) и плотно прижимают (места аппликации чередуют).

Дозу подбирают индивидуально.

Пациентам, ранее не принимавшим опиаты, — начальная доза 25 мкг/ч; при толерантности к опиатам при переходе к лечению фентанилом начальную дозу рассчитывают по соответствующим таблицам, исходя из предшествующей суточной потребности в анальгетиках; при использовании дозы более 300 мкг/ч возможны дополнительные или альтернативные способы введения

• Для детей: Детям при подготовке к хирургической операции — 2 мкг/кг;
• Детям до 2 лет дозы не установлены.

для общей анестезии — 10-150 мкг/кг в/в или 150-250 мкг/кг в/м; для поддержания анестезии — 1-2 мкг/кг в/в или 2 мкг/кг в/м.

1. — для нейролептанальгезии (в сочетании с дроперидолом) — для премедикации (в составе определенных схем) — для вводного наркоза — для обезболивания (при кратковременных внеполостных операциях) — в качестве дополнительного средства при операциях под местной анестезией, при болевом синдроме сильной и средней интенсивности при инфаркте миокарда, почечных и печеночных коликах.
2. — для купирования постоянных (персистирующих) умеренных и сильных хронических болей, которые требуют постоянного, круглосуточного назначения опиоидов на протяжении длительного периода времени и не могут быть купированы другим способом (например, нестероидными противовоспалительными средствами (или у больных с противопоказанием к применению препаратов этой группы), комбинацией опиоидов либо опиоидными препаратами незамедлительного высвобождения).

• — гиперчувствительность к любому компоненту препапарата — акушерские операции (до извлечения плода) — выраженная гипертензия в малом круге кровообращения — угнетение дыхательного центра — пневмония — ателектаз и инфаркт легкого — бронхиальная астма — склонность к бронхоспазму — заболевания экстрапирамидной системы — внутричерепная гипертензия — кишечная непроходимость — лекарственная зависимость — алкоголизм — наркомания — беременность — период лактации (грудное вскармливание необходимо прекратить)
• — применение у пациентов после оперативных вмешательств на желчевыводящих путях, купирование краткосрочной и слабой боли.

— Со стороны иммунной системы: неизвестно – гиперчувствительность (анафилактический шок, анафилактические реакции, крапивница). — Психические расстройства: нечасто – эйфория. — Со стороны нервной системы: часто – дискинезия, седативный эффект, головокружение; нечасто – головная боль; неизвестно – судороги, потеря сознания, миоклонус.

— Со стороны органов чувств: часто — нарушение зрительного восприятия. — Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия, тахикардия, аритмия, гипотензия, гипертензия, боли по ходу вены; нечасто – флебит, колебания кровяного давления; неизвестно – остановка сердца.

— Со стороны дыхательной системы: часто – ларингоспазм, бронхоспазм, апноэ; нечасто – гипервентиляция, икота; неизвестно – угнетение дыхания. — Со стороны органов ЖКТ: очень часто – тошнота, рвота. — Со стороны кожи: часто – аллергический дерматит; неизвестно – зуд. — Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – ригидность мышц (в том числе грудной клетки).

Прочие: часто – послеоперационная спутанность сознания; нечасто – гипотермия, озноб,послеоперационное возбуждение, осложнения анестезии со стороны дыхательных путей.

При использовании фентанила совместно с нейролептиками могут возникнуть следующие побочные реакции: озноб и/или миоклонус, беспокойство, послеоперационные галлюцинации и экстрапирамидальные симптомы.

Ампулы по 2 и 5 мл 0,005% раствора. Активное вещество: фентанил – 0,1 мг; Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат – 0,068 мг, вода для инъекций– до 2 мл. Прозрачный бесцветный раствор.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Использование препарата «Фентанил» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/fentanil

Фентанил

В состав данного препарата входит активное вещество фентанил и ряд вспомогательных элементов: гидроксиэтилцеллюлоза и этилен-винил ацетатный сополимер.

Внешняя оболочка — полиэтилентерефталатная пленка. Резервуарный слой силиконовый, в состав входит диметикон (E900), слой адгезивный.

Микрорезервуары (пластыри) с фентанилом состоят из дипропиленгликоля и гипролозы (E463). Высвобождающая мембрана состоит из этилена и сополимера винилацетата. Кожно-адгезивный слой силиконовый с содержанием диметикона (E900). Наружная пленка, которая удаляется при нанесении на поверхность кожи, полиэфирная, покрытая фторсодержащим составом.

Форма выпуска

Препарат выпускается в дозированной мягкой лекарственной форме с содержанием активных и вспомогательных веществ, которая называется трансдермальная терапевтическая система, а также в форме раствора для инъекций.

Формы выпуска Фентанила:

• Раствор для инъекций — 50 мл, 50 мкг./мл.
• Трансдермальная терапевтическая система, площадь контактной поверхности — 4.2 см2 / 8.4 см2 / 16.8 см2 / 25.2 см2 / 33.6 см2. Активное вещество высвобождается со скоростью 12.5 / 25 / 50 / 75 / 100 мкг/ч. На внешнюю поверхность пластыря нанесена маркировка коричневого цвета «Fentanyl 12.5 μg/hour» / «Fentanyl 25 μg/hour» / «Fentanyl 50 μg/hour» / «Fentanyl 75 μg/hour» / «Fentanyl 100 μg/hour». 1 ТТС содержит 1.38 мг / 2.75 мг / 5.5 мг / 8.25 мг / 11 мг активного вещества. В одной картонной упаковке содержатся термосвариваемые пакеты в количестве 5 штук.

Фармакологическое действие

Фентанил — это наркотический анальгетик. Доза 100 мкг (0,1 мг) (2 мл), приблизительно эквивалентна анальгетической активности 10 мг морфина или 75 мг меперидина.

Основные терапевтические действия — обезболивание и седация. При приеме препарата следует учитывать, что изменения в частоте дыхания и альвеолярной вентиляции легких могут продолжаться дольше, чем обезболивающее действие.

С возрастанием дозы препарата происходит снижение легочного обмена. Большие дозы могут вызывать апноэ.

Фентанил при приеме отличается меньшей рвотной активностью, чем морфин и меперидин.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Фармакокинетику можно описать как модель с тремя этапами:

• время распределения 1,7 минут;
• время перераспределения 13 минут;
• выведение полураспада 219 минут.

Объем распределения Фентанила — 4 л/кг. Связывающая способность белка плазмы уменьшается с увеличением ионизации лекарственного препарата. Изменения в рН может влиять на его распределение между плазмой и центральной нервной системой.

Активное вещество накапливается в скелетных мышцах и жировых тканях, после чего медленно высвобождается в кровь. Фентанил в первую очередь трансформируется в печени, демонстрирует высокую частоту. Около 75% внутривенной дозы выводится с мочой в основном в виде метаболитов.

Менее чем 10% выводится с мочой в неизменном виде. Примерно 9% дозы выводится с калом в виде метаболитов.

Обычная продолжительность действия обезболивающего эффекта составляет от 30 минут до одного часа после введения внутривенно дозы до 100 мкг (0,1 мг) (2 мл).

После внутримышечного введения, начало действия активного вещества наблюдается от семи до восьми минут, а продолжительность действия составляет около двух часов.

Показания к применению Фентанила

Фентанил назначается:

• для обезболивающего действия короткой продолжительности в качестве анестезии при премедикации, индукции и поддержания в послеоперационный период;
• для использования в качестве сильного обезболивающего средства, являющегося дополнительным при общей или местной анестезии;
• для сочетания с нейролептиками, такими как Дроперидол при премедикации, а также в качестве вспомогательного средства при общей и местной анестезии;
• для использования в качестве анестетика для пациентов с высоким уровнем риска, при проведении сложных операций, например, на сердце.

Также, показанием к применению Фентанила являются неврологические и ортопедические процедуры, где препарат используется в качестве вспомогательного обезболивающего.

Противопоказания

Фентанил противопоказан:

• пациентам с повышенной чувствительностью к опиоидным препаратам;
• пациентам с бронхиальной астмой;
• пациентам с наркотической зависимостью;
• пациентам, страдающим от состояний, сопровождающихся угнетением дыхательного центра;
• при проведении акушерских операций;
• пациентам с дыхательной недостаточностью;
• пациентам с подозрением на кишечную непроходимость.

Побочные действия

Данное лекарственное средство в некоторых ситуациях способно спровоцировать проявление различных побочных реакций:

• развитие наркотической зависимости при чрезмерном использовании препарата;
• серьезные нарушения процессов дыхания;
• гипотензивные эффекты;
• брадикардия;
• кратковременная ригидность мышц;
• умеренная бронхоконстрикция.

Инструкция по применению Фентанила

В соответствии с инструкцией на Фентанил, препарат должны назначать только медицинские работники, которые хорошо осведомлены о правилах использования сильнодействующих опиоидов для лечения хронической боли.

Из-за риска угнетения дыхания, фентанил назначается только для использования у пациентов, которые хорошо переносят подобные препараты. При использовании данного препарата необходимо сократить до возможного минимума применение других анестетиков.

• Примечание: пациенты считаются опиоидно устойчивыми, если ранее они принимали по меньшей мере 60 мг Морфина в день, 30 мг Оксикодона в день, 8 мг Гидроморфона ежедневно или другие опиоиды в течение недели или более длительного времени.
• Назначать дозировки препарата для каждого пациента необходимо индивидуально, принимая во внимание предыдущую историю приема анальгетиков в процессе лечения и факторы риска пациентов к развитию наркотической зависимости.
• При назначении любой дозы данного препарата специалист должен внимательно наблюдать за реакцией пациента, в частности за угнетением дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии, когда концентрации сыворотки от первоначального патча достигает максимума.
• Дозировка

При подготовке к операции взрослого пациента: в/в — по 0,05–0,1 мг (в сочетании с 2,5–5 мг Дроперидола) примерно за пятнадцать минут до введения наркоза. Для хирургического наркоза: в/в — по 0,05–0,2 мг на протяжении каждого получаса.

При подготовке к операции детей: 0,002 мг/кг массы тела. Для хирургического наркоза: в/в — 0,01–0,15 мг/кг или в/м 0,15–0,25 мг/кг. Для поддержания хирургического наркоза: в/м — по 0,001–0,002 мг/кг.

Пластырь накладывается на 72 часа на плоскую поверхность кожи. При этом очень важно, чтобы поверхность кожи, куда накладывается пластырь была с минимальным волосяным покровом и не имела очевидных проявлений аллергического раздражения.

Особые указания

Фентанил в форме ТТС необходимо накладывать на неповрежденный, не раздраженный, и необлученный участок кожи с плоской поверхностью, например, на грудь, спину или предплечье.

Маленьким детям и лицам с когнитивными нарушениями предпочтительно накладывать пластырь на верхнюю часть спины, чтобы снизить вероятность неправомерного удаления пластыря. Волосы на объекте приложения необходимо удалить до применения системы, причем использовать для этого бритву не рекомендуется.

Участок кожи, куда будет приложен пластырь, должен быть очищен до его применения с помощью теплой воды без добавления моющих средств.

Применять Фентанил в форме ТТС необходимо незамедлительно после извлечения пластыря из запечатанного пакета. Нельзя использовать препарат, если его упаковка имеет признаки нарушения и разгерметизации.

Категорически запрещается: использовать источники тепла, например, грелки или электрические одеяла, а также направлять на место фиксации пластыря нагревательные приборы и лампы для загара, загорать, принимать горячие ванны, гидромассажные ванны и водяные кровати с подогревом.

Передозировка

Острая передозировка препаратом может проявляться в виде:

• угнетения дыхания;
• сонливости;
• впадением в ступор или кому;
• спазма мышц;
• брадикардии;
• гипотонии.

В редких случаях передозировка Фентанилом может привести к летальному исходу.

Особые указания

Фентанил в Википедии. Применение в качестве отравляющего вещества

Помимо указанных лекарственных форм выпуска известны случаи, когда Фентанил использовался спецслужбами в форме газа для ликвидации террористов.

При освобождении заложников, взятых в плен террористами во время мюзикла Норд-Ост спецслужбами был применен состав, в основу которого входили производные фентанила.

В результате воздействия данного состава люди внутри здания почувствовали такие симптомы, как дезориентацию, тошноту, сильные позывы к рвоте и паралич дыхательных путей. По словам специалистов, летальный исход такой состав спровоцировать не может.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с антидепрессантами

Одновременное применение Фентанила с другими средствами, оказывающими воздействие на центральную нервную систему, в том числе седативными, снотворными, транквилизаторами, общими анестетиками, и опиоидами может увеличить риск нарушения функций дыхательной системы, глубокого седативного воздействия, комы и смерти. Когда применяется комбинированная терапия с любым из вышеуказанных препаратов дозу одного или необходимо уменьшить.

Ингибиторы CYP3A4

Ввиду того, что изофермент CYP3A4 играет важную роль в метаболизме фентанила, препараты, которые ингибируют активность CYP3A4, могут привести к снижению клиренса фентанила, что повлечет за собой увеличение концентрации вещества в плазме и повысит длительность эффектов опиоидных препаратов. Эти эффекты могут быть более выраженными при сопутствующем использовании 3A4 ингибиторов.

1. Индукторы CYP3A4
2. Индукторы CYP450 3A4 могут вызвать метаболизм Фентанила, что может привести к повышенному клиренсу препарата, снижению концентрации вещества в плазме, отсутствию эффективности или, возможно, развитию синдрома отмены у пациента с последующей наркотической привязанностью к препарату.
3. Ингибиторы Моноаминоксидазы
4. Взаимодействие Фентанила с ингибиторами моноаминоксидазы в настоящее время еще плохо изучено, поэтому использование препаратов в комплексе строго противопоказано.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту врача. Специалист может выдать рецепт на латинском или русском языке.

Условия хранения

Хранить препарат можно при температуре не выше 25С по Цельсию. Место хранения должно быть защищено от попадания влаги и прямых солнечных лучей. Беречь от детей.

Срок годности

Срок хранения препарата — 2 года. Использовать лекарственное средство после истечения срока годности не рекомендуется.

Аналоги Фентанила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Дюрогезик

• Долфорин – помимо активного вещества, в состав данной ТТС входит лауриловый спирт и акриловый полимер;
• Дюрогезик Матрикс – в состав препарата входит сополимер полиэтилентерефталата и этиленвинилацетата, полиакрилат и активное вещество;
• Луналдин – анальгетический наркотический препарат с содержанием фентанила;
• Фендивия – обезболивающий препарат, состав которого практически аналогичен описываемому лекарственному средству;
• Фентадол – ТТС с содержанием активного вещества фентанил.

Отзывы о Фентаниле

Отзывы о лекарственном препарате Фентанил разнохарактерны. В основном пациенты не могут адекватно оценить действие препарата ввиду тяжести заболеваний, при которых он показан.

В целом специалисты оценивают Фентанил достаточно высоко, поскольку средство оказывает неоценимую помощь в лечении многих недугов, а также позволяет пациентам на время терапии и после ее проведения избавиться от боли.

Цена Фентанила

Цена данного лекарственного препарата достаточно высока, но обезболивающий эффект, который он оказывает, компенсирует стоимость. В некоторых аптеках купить раствор для в/в и в/м введения можно от 2 290 рублей.

Источник: https://medside.ru/fentanil

Фендивия — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Анальгетики центрального действия Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР-005232/09

Торговое наименование:

Фендивия™

МНН или группировочное наименование:

Фентанил

Лекарственная форма:

трансдермальная терапевтическая система (ТТС)

Состав

Действующее вещество: Фендивия™ 12,5 мкг/час: каждая ТТС содержит 1,38 мг фентанила в пластыре площадью 4,2 см² и высвобождает фентанил со скоростью 12,5 мкг/час. Фендивия™ 25 мкг/час: каждая ТТС содержит 2,75 мг фентанила в пластыре площадью 8,4 см² и высвобождает фентанил со скоростью 25 мкг/час.

Фендивия™ 50 мкг/час: каждая ТТС содержит 5,50 мг фентанила в пластыре площадью 16,8 см² и высвобождает фентанил со скоростью 50 мкг/час. Фендивия™ 75 мкг/час: каждая ТТС содержит 8,25 мг фентанила в пластыре площадью 25,2 см² и высвобождает фентанил со скоростью 75 мкг/час.

Фендивия™ 100 мкг/час: каждая ТТС содержит 11,00 мг фентанила в пластыре площадью 33,6 см² и высвобождает фентанил со скоростью 100 мкг/час.

Вспомогательные вещества:

1) Наружная защитная пленка: — полиэтилентерефталатная пленка; 2) Резервуарный слой: — силиконовый адгезивный слой; — диметикон (Е 900); 3) Микрорезервуары, содержащие действующее вещество: — дипропиленгликоль; — гипролоза (Е 463); 4) Высвобождающая мембрана: — этилена и винилацетата сополимер; 5) Кожно-адгезивный слой: — силиконовый адгезивный слой; — диметикон (Е 900); 6) Защитная удаляемая пленка:

— полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием.

Описание

Прямоугольный полупрозрачный пластырь с закругленными краями на удаляемой прозрачной защитной пленке. Защитная пленка по размеру больше, чем пластырь. Синусоидальный разрез делит удаляемую защитную пленку на две части.

На пластырь методом цветной печати нанесены следующие надписи: 1) Фендивия™ 12,5 мкг/час, пластырь шириной 18±0,5 мм, длиной 24±0,5 мм: — «Fentanyl 12,5 μg/hour» – коричневая печать; 2) Фендивия™ 25 мкг/час, пластырь шириной 24,6±0,5 мм, длиной 37±0,5 мм: — «Fentanyl 25 μg/hour» – красная печать; 3) Фендивия™ 50 мкг/час, пластырь шириной 34±0,5 мм, длиной 51,3±0,5 мм: — «Fentanyl 50 μg/hour» – зеленая печать; 4) Фендивия™ 75 мкг/час, пластырь шириной 42±0,5 мм, длиной 61,7±0,5 мм: — «Fentanyl 75 μg/hour» – светло-голубая печать; 5) Фендивия™ 100 мкг/час, пластырь шириной 49±0,5 мм, длиной 70±0,5 мм:

— «Fentanyl 100 μg/hour» – серая печать.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее наркотическое средство.

Код АТХ:

N02AB03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Фендивия™ – трансдермальный пластырь, обеспечивающий постоянное системное поступление фентанила в течение 72 часов.

Фентанил является опиоидным анальгетиком со сродством, главным образом, к опиатным μ-рецепторам центральной нервной системы (ЦНС), спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности.

Препарат Фендивия™ преимущественно оказывает обезболивающий и седативный эффекты. Фентанил оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n. vagus и рвотный центр, повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч.

мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), улучшает всасывание воды из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Снижает артериальное давление (АД), кишечную перистальтику и почечный кровоток.

В крови повышает концентрацию амилазы и липазы; снижает концентрацию соматотропного гормона, катехоламинов, адренокортикотропного гормона, кортизола, пролактина.

Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгезирующему действию имеет значительные индивидуальные различия.

В отличие от других опиоидных анальгетиков значительно реже вызывает гистаминовые реакции.

Фармакокинетика Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в сыворотке крови у пациентов, не применявших ранее опиоидных анальгетиков, составляет 0,3-1,5 нг/мл.

Частота нежелательных эффектов у таких пациентов увеличивается при концентрации фентанила в сыворотке крови выше 2 нг/мл.

При развитии толерантности возрастает как минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила, так и концентрация, при которой возникают нежелательные реакции.

Всасывание: после первой аппликации трансдермального пластыря концентрация фентанила в сыворотке крови возрастает постепенно, выравниваясь обычно между 12 и 24 часами, и затем сохраняется относительно постоянной в течение остального 72-часового периода времени.

Ко второй 72-часовой аппликации трансдермального пластыря достигается постоянная концентрация фентанила в сыворотке крови, которая сохраняется при последующих аппликациях пластыря того же размера. Концентрация фентанила в крови пропорциональна размеру трансдермального пластыря.

Несколько сниженное всасывание фентанила (приблизительно на 25%) наблюдалось в исследованиях, проведенных с участием здоровых добровольцев, во время аппликации пластыря на грудную клетку в сравнении с аппликацией в верхней части руки и на спину.

Распределение: фентанил связывается с белками плазмы крови на 84%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Метаболизм: фентанил обладает линейной кинетикой биотрансформации и метаболизируется, в первую очередь, в печени посредством ферментов CYP3A4.

Главный метаболит фентанила – норфентанил, который не является активным. Выведение: после удаления трансдермального пластыря, концентрация фентанила в сыворотке крови снижается постепенно. Период полувыведения фентанила после аппликации трансдермального пластыря составляет 17 ч (13-22 ч) у взрослых и 22-25 ч у детей.

Продолжающееся всасывание фентанила с поверхности кожи обуславливает более медленное выведение препарата из сыворотки крови по сравнению с внутривенным введением. Около 75% фентанила выводится с мочой, в основном в виде метаболитов; менее 10% – в неизмененном виде.

Около 9% выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов.

Специальные группы пациентов

Нарушение функции печени или почек может вызывать повышение сывороточной концентрации фентанила. У пожилых, истощенных или ослабленных пациентов возможно снижение клиренса фентанила, что может привести к более продолжительному периоду полувыведения фентанила.

Дети

В зависимости от массы тела, клиренс (л/ч/кг) на 82% выше у детей в возрасте от 2 до 5 лет и на 25% выше у детей в возрасте от 6 до 10 лет по сравнению с детьми в возрасте от 11 до 16 лет, которые имеют такой же клиренс, как и у взрослых.

Показания к применению

Взрослые: Хронический выраженный болевой синдром, требующий длительного непрерывного обезболивания опиоидными анальгетиками.

Дети:

Длительное обезболивание хронического болевого синдрома у детей с 2-х лет, получающих терапию опиоидными анальгетиками.

Противопоказания

• гиперчувствительность к фентанилу или вспомогательным веществам;
• угнетение дыхательного центра, в том числе острое угнетение дыхания;
• раздраженная, облученная или поврежденная кожа на месте аппликации;
• диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами;
• токсическая диспепсия;
• препарат не следует применять для лечения острой или послеоперационной боли вследствие отсутствия возможности подбора дозы в короткий период времени и вероятности развития опасного для жизни угнетения дыхания;
• тяжелые поражения ЦНС;
• одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или прием в течение 14 дней после их отмены;
• детский возраст до 2-х лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: при хронических заболеваниях легких; внутричерепной гипертензии; опухолях мозга; черепно-мозговых травмах; брадиаритмиях; артериальной гипотензии; почечной и печеночной недостаточности; у пациентов с печеночной или почечной коликой, в том числе в анамнезе; желчно-каменной болезни; гипотиреозе; у пожилых, истощенных и ослабленных пациентов; острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости до установления диагноза; общем тяжелом состоянии; доброкачественной гипертрофии предстательной железы; стриктурах мочеиспускательного канала; лекарственной зависимости; алкоголизме; суицидальной наклонности; гипертермии; одновременном приеме инсулина, глюкокортикостероидов, гипотензивных лекарственных средств.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность Безопасность трансдермальных пластырей с фентанилом при беременности не установлена. В исследованиях на животных установлена некоторая репродуктивная токсичность. Фентанил во время беременности следует использовать только в случае крайней необходимости.

Длительное применение во время беременности может вызывать «синдром отмены» у новорожденных. Очень редко сообщалось о наличии симптомов «синдрома отмены» у новорожденных, матери которых постоянно применяли трансдермальный пластырь с фентанилом во время беременности. Фентанил не следует применять во время родовых схваток и родов (включая кесарево сечение), т.к.

он проходит через плаценту и может вызвать угнетение дыхания плода или новорожденного.

Грудное вскармливание

Фентанил выделяется в грудное молоко и может вызвать седативные эффекты и угнетение дыхания у вскармливаемого грудью ребенка. Следовательно, при необходимости назначения препарата Фендивия™ в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (на все время применения и не менее 72 ч после последнего применения).

Способ применения и дозы

Дозы Трансдермальный пластырь высвобождает фентанил в течение 72 часов.

Скорость высвобождения фентанила составляет 12,5; 25; 50; 75 и 100 мкг/час, что составляет приблизительно 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 и 2,4 мг/сутки соответственно.

Необходимая дозировка фентанила подбирается индивидуально с учетом состояния пациента и должна пересматриваться регулярно. Следует использовать наименьшую эффективную дозировку.

Выбор начальной дозировки

Начальная дозировка фентанила устанавливается в зависимости от уровня приема опиоидов в предшествующий период, а также с учетом возможного развития толерантности, сопутствующего медикаментозного лечения, общего состояния здоровья и медицинского статуса пациента, т.е. размера тела, возраста и степени истощения, тяжести заболевания.

Взрослые, ранее получавшие опиоиды

При необходимости дозировка может быть скорректирована как в сторону уменьшения, так и в сторону увеличения на 12,5 или 25 мкг/час с целью подбора наименьшей эффективной дозы в зависимости от реакции пациента и потребности в дополнительном обезболивании.

Взрослые, ранее не получавшие опиоиды Как правило, пациентам, ранее не получавшим опиоиды, не рекомендуется трансдермальный способ применения. Следует рассмотреть альтернативные способы применения (пероральный, парентеральный).

Для предотвращения передозировки у пациентов, ранее не получавших опиоиды, рекомендуется назначение низких доз опиоидов немедленного высвобождения (например, морфина, гидроморфона, оксикодона, трамадола и кодеина), дозу которых следует подобрать таким образом, чтобы она соответствовала по эффективности обезболивания трансдермальному пластырю в дозировке 12,5 или 25 мкг/час. После этого пациенты могут переходить на применение препарата Фендивия™. При состояниях, когда пероральный прием опиоидов не представляется возможным и применение трансдермального пластыря признано единственно возможным методом лечения, применение препарата Фендивия™ следует начинать с минимальной дозировки 12,5 мкг/час. В таких случаях требуется особое наблюдение за пациентом. Риск развития серьезного или угрожающего жизни угнетения дыхания существует даже в случае применения минимальной дозировки 12,5 мкг/час препарата Фендивия™ у пациентов, ранее не получавших опиоиды.

Переход с приема других опиоидов

При переходе пациента с перорального или парентерального приема опиоидных анальгетиков на лечение фентанилом начальная дозировка препарата Фендивия™ рассчитывается следующим образом: 1) Следует определить количество опиоидных анальгетиков, потребовавшихся пациенту за последние 24 часа (мг/сутки);

2) Полученную сумму следует перевести в соответствующую пероральную суточную дозу морфина (мг/сутки), используя Таблицу 1;

3) Соответствующую дозу фентанила определяют, используя Таблицу 2 и 3. Не следует использовать Таблицы 2 и 3 для перехода с трансдермального пластыря на прием других опиоидов во избежание назначения слишком высокой дозы. Это может привести к передозировке.

Таблица 1: Таблица для пересчета – коэффициенты для пересчета суточной дозы ранее использованных опиоидов в эквивалентную обезболивающую суточную пероральную дозу морфина. (мг/сутки ранее использованного опиоида × коэффициент = эквивалентная обезболивающая суточная пероральная доза морфина)

Ранее использовавшийся опиоид	Способ применения	Коэффициент
морфин	перорально	1a
парентерально	3
бупренорфин	сублингвально	75
парентерально	100
Кодеин	перорально	0,15
парентерально	0,23b
диаморфин	перорально	0,5
парентерально	6b
фентанил	перорально	–
парентерально	300
гидроморфон	перорально	4
парентерально	20b
кетобемидон	перорально	1
парентерально	3
леворфанол	перорально	7,5
парентерально	15b
метадон	перорально	1,5
парентерально	3b
оксикодон	перорально	1,5
парентерально	3
оксиморфон	ректально	3
парентерально	30b
петидин	перорально	–
парентерально	0,4b
тапентадол	перорально	0,4
парентерально	—
трамадол	перорально	0,25
парентерально	0,3

a Активность перорально или внутримышечно применяемого морфина основана на клиническом опыте применения у пациентов с хроническим болевым синдромом.

b На основании исследований с однократным внутримышечным введением каждого из перечисленных опиоидных анальгетиков, проведенных с целью установления их относительной активности по сравнению с морфином.

Дозы для перорального приема – дозы, рекомендуемые при переходе с парентерального на пероральных способ применения препарата.

Пероральная суточная доза морфина (мг/сутки)	Доза препарата Фендивия™ мкг/час
1/10), Частые (>1/100, 1/1000, 1/10,000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/fendivia_15629/